Meghatározó tisztasági osztály helyiségek - analitikai laboratóriumi akademlab
tisztatér (tisztatéri). A szoba, ahol a szabályozott koncentrációja a levegőben lebegő részecskék épített és használt, hogy minimalizáljuk a bevezetése, és a retenciós részecskék bent a szobában, és lehetővé teszi, szükség szerint, más vezérlő paraméterei, például hőmérséklet, páratartalom és nyomás.
Tiszta szobák előállításához szükséges termékek olyan ágazatokban, mint az egészségügy. Aerospace, mikroelektronika, élelmiszer- és gyógyszeriparban. gyártása orvosi eszközök. Étrend-kiegészítők, állatgyógyászati termékeket.
Attól függően, hogy a cél és a folyamatok zajlanak benne a tisztatér, vagy tiszta terület, tisztasági osztály követelményeinek eltérő lehet.
Tisztatéri osztályok
Tiszta szoba szerinti lebegő szemcsés jelöljük osztályozási szám N. A maximális megengedhető koncentrációt részecskék Cn. részecske / m 3 méretekkel egyenlő vagy nagyobb, mint egy előre meghatározott méret D, egy adott tisztasági fokú formula határozza meg:
ahol - N - ISO besorolási szám, amely nem haladja meg a 9. intermedier ISO besorolás lehet meghatározni a legkisebb megengedett növekmény. egyenlő 0,1;
0,1 - állandó mikron;
D - egy előre meghatározott szemcseméret, mikron.
Cn (részecskék koncentrációja) van kerekítve, hogy egy egész szám, és nem használ több mint három szignifikáns adatot.
Az 1. táblázat mutatja a küszöbértékek részecske koncentráció tisztasági fokozat 1-9 ISO bizonyos részecskemérettel.
1. táblázat A tisztasági osztályok a levegőben lebegő részecskék tisztaterekben, és a tiszta zónák
Osztály ISO (klasszifikációs száma)
Legnagyobb megengedett koncentrációja részecskék, a részecskék / m 3 méretekkel egyenlő vagy nagyobb következő értékeket mikron
Mérési osztályú szoba tisztasága
lefolytatott vizsgálat paraméterei közötti megállapodás az ügyfél és a vizsgálati laboratórium, attól függően, hogy milyen típusú és célja a telepítést. Tehát a tiszta szobában pharma. méréseket a csatornák> 0,5 és> 5,0 mikron való megfelelés megállapítása „A termelés és minőség-ellenőrzés a gyógyszerek rendelet” (GMP).
A mikroelektronikai ipar által elfogadott ellenőrzés végrehajtására tekintetében a nagyobb részecskék, mint 0,1 mikron.
Attól függően, hogy a követelményeknek konkrét folyamatokat lehet kiválasztani és más részecskeméret.
Osztályozása, alap- és tanúsító Tisztaszobák tisztasági osztály
tisztasági osztály mérési jegyzőkönyvek
tisztatér vizsgálati protokoll tisztasági osztályú információkat tartalmaz az átlagos és a maximális részecske koncentráció kapott osztályozási szám és következtetések a szobák tisztaságával osztály az előírt követelményeknek.