Longidaza oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - Leírás
farmakológiai hatások
Bovgialuronidaza azoksimer egy konjugátuma hialuronidáz proteolitikus enzim egy makromolekuláris hordozó a következő csoportból N-oxid a poli-1,4-etilenpiperazina. Bovgialuronidaza azoksimer rendelkeznek a teljes spektrumát farmakológiai sajátságait gyógyszer hialuronidáz aktivitással. Specifikus szubsztrát hialuronidáz vannak glükózaminoglikánok (hialuronsav, kondroitin, kondroitin-4-szulfát, kondroitin-6-szulfát) - „cementálására” kötőszöveti anyag. Hidrolízis (depolimerizáció) csökkenti a viszkozitást, a glükózaminoglikánok, a vízmegkötő képessége és a fémionok. Ennek következtében, növeli a permeabilitás a szövetek, javítva tropizmusa, csökkentett duzzanat, zúzódások oldódnak, növeli a rugalmasságát heg-módosított részének kiküszöböljük összehúzódások és összenövések, növekvő mobilitás az ízületek. A hatás a legerősebben a kezdeti szakaszban a betegség folyamatát.
Klinikai hatás bovgialuronidaza azoksimer jelentősen magasabb, mint a hatása natív hialuronidáz. A konjugáció növeli az enzim stabilitását, hogy a termikus és inhibitorok, növeli annak aktivitását, és vezet a hatástartam. Az enzimatikus aktivitást bovgialuronidaza azoksimer tartósított melegítés 37 ° C-on 20 napig, míg a natív hialuronidáz ugyanilyen körülmények között elveszti aktivitását a nap folyamán. A bovgialuronidaza azoksimer tárolt és farmakológiai tulajdonságait a hordozót, amelynek a kelátképző, antioxidáns, gyulladásgátló és immunmoduláló aktivitást.
Bovgialuronidaza azoksimer képes kötődni glükózaminoglikánok során felszabaduló hidrolízise vasionok - aktivátorok szabadgyökös reakciók, hialuronidáz inhibitorok és serkentik a kollagén szintézisét, és ezáltal elnyomja a fordított reakció, amelynek célja a szintézis kötőszöveti komponensei. Politrop tulajdonságok bovgialuronidaza azoksimer végrehajtani az expressziós protivofibroznom kereset kísérletileg bizonyította biokémiai, szövettani és elektronmikroszkópos vizsgálatok a tüdőfibrózis modellben.
Bovgialuronidaza azoksimer beállítja (növekszik vagy csökken a kiindulási szintre), a szintézis a gyulladásos mediátorok (IL-1 és TNF) képes gyengíteni az akut fázisú gyulladás, fokozza a humorális immunválaszt, és a fertőzésekkel szembeni ellenállást. Ezek a tulajdonságok lehetővé teszik a bovgialuronidaza azoksimer alatt vagy a műtét után, hogy megakadályozza összenövések és hegesedés durva folyamat. Alkalmazás bovgialuronidaza azoksimer terápiás dózisokban alatt vagy után a sebészeti kezelés nem okoz romlását az áramlási posztoperatív fertőzés vagy progresszióját; Ez nem lassítja a hasznosítás a csontszövet.
Bovgialuronidaza azoksimer, ha együtt s / c vagy i / m beadása növeli a gyógyszerek felszívódását, gyorsítja beadva analgetikus hatást a helyi érzéstelenítők.
Bovgialuronidaza azoksimer tárgya egy lényegében nem toxikus vegyületek, amelyek normális működését megbontják, az immunrendszer, nincs hatással a reproduktív teljesítményre a hím és nőstény patkányok pre- és posztnatális fejlődése az utód, nincs mutagén és karcinogén tulajdonságait. Kísérletileg bizonyított, hogy bovgialuronidaza azoksimer csökkentett irritáló és allergén tulajdonságai hialuronidáz enzimet. A terápiás dózisok bovgialuronidaza azoksimer jól tolerálható.
farmakokinetikája
Felszívódás és eloszlás
Parenterális beadás bovgialuronidaza azoksimer gyorsan felszívódik a szisztémás keringésbe, és eléri a Cmax a vérben után 20-25 perc. Jellemző a magas elosztó sebesség, poluraspredeleniya ideje körülbelül 0,5 óra. Átjárja az összes szervben és szövetben (beleértve a BBB és a vér vizes réteget).
Látszólagos Vd - 0,43 l / kg. A konjugálás nem csökkenti a magas biológiai hozzáférhetőségét az enzim - a biológiai hozzáférhetőség nem kevesebb, mint 90%.
Anyagcsere és kiválasztás
A szervezetben hialuronidáz hidrolizáljuk, és a hordozó metabolizálódik kis molekulatömegű vegyületek (oligomerek), amely származnak a veséken keresztül a két fázisban. Az első nap során a vesén keresztül mutatja 45-50% át a bél - kevesebb, mint 3%. Továbbá, a kiválasztás sebessége lelassul 4-5 nappal a gyógyszer tűnik teljesen. T1 / 2, a / m - 36 órán át, n / k bevezetésével - mintegy 45 óra hosszat keverjük.
A gyógyszer előírt a felnőttek részeként kombinációs terápia kezelésére és megelőzésére kapcsolatos betegségek kötőszöveti hyperplasia.
- kezelésére és megelőzésére összenövések a medence a gyulladásos betegségek, a belső nemi szervek, beleértve a tubo-peritoneális meddőség, méhen belüli összenövések, krónikus endometritis.
- Krónikus prostatitis;
- a kezelés interstitialis cystitis.
- megelőzésére és kezelésére összenövések műtét után hasi szervek;
- hipertrófiás hegek után sérülések, égések, műveletek, gennyes;
- nem gyógyuló sebek.
A bőrgyógyászat és kozmetológia:
- kezelése lokalizált szkleroderma;
- kezelésére keloidok, hipertrofikus, hegek után kialakult pyoderma, traumák, égések, műveleteket.
A pulmonológiai és tuberkulózis:
- a pulmonáris fibrosis kezelésében, fibrózisos alveolitis;
- a tuberkulózis kezelésére (rostos-barlangos, infiltratív, tuberkulóma).
- Ízületi kontraktúra, ízületi gyulladás, Bechterew-kór, vérömlenyek.
Biológiai hozzáférhetőségének növelése érdekében:
- együttes adásával antibakteriális hatóanyagok urológia, nőgyógyászat, sebészet, bőrgyógyászat, tüdőgyógyászat, hogy fokozza a cselekvés helyi érzéstelenítők.
adagolási rend
Longidaza ® alkalmazható n / a (közelében vereség vagy a módosított heges szövet), vagy / m dózisban 3000 NE 5-25 injekciót (attól függően, hogy a betegség) időközzel közötti közigazgatási 3 és 10 nap.
Alkalmazási módszerek függően választjuk az orvos diagnózisát, a betegség súlyosságától, a klinikai lefolyása, a beteg életkorától. második fogás 2-3 hónapon keresztül, ha szükséges.
Abban az esetben, összefüggő betegségek kezelésére súlyos krónikus termelési folyamat a kötőszövet a javasolt standard ráta hosszú távú fenntartó kezelés Longidaza ® 3000 NE időközönként injekciók között - 10-14 nap.
Biológiai hozzáférhetőségének növelése a gyógyszerek és diagnosztikai ágensek az ajánlott adag 1500 NE Advance 10-15 perc / m vagy m / k beadott ugyanazon a helyen, mint a fő hatóanyag.
1. A tartalmát az ampulla vagy fiola előállítására Longidaza ® 3000 NE feloldunk 1-2 ml prokain-oldatot (0,25% vagy 0,5%). Abban az esetben, kezeletlen prokain hatóanyag oldjuk azonos térfogatú 0,9% -os nátrium-klorid injekciós oldat és injekciós vizet.
2. Amikor használják annak érdekében, hogy növeljük a biológiai hozzáférhetőséget vagy a tartalmát az ampulla ampulla előállítására Longidaza ® ME 3000 oldunk 2 ml, és egy adag 1500 ME - 1 ml 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatban.
Oldószer fiolába vagy ampullába kell beadni lassan és állni 2-3 percig, keverjük össze, rázás nélkül, annak érdekében, hogy ne habosítják a fehérjét. Az elkészített oldat parenterális beadásra nem tárolható. Ne / itt!
Ajánlott programok megelőzés és a kezelés
Ahhoz, hogy a betegségek megelőzése és a durva hegesedést műtét után hasi és kismedencei szervek / m dózisban 3000 ME 1 3 naponként során 5 injekciót. Ha szükséges, használja ki lehet terjeszteni az általános folyamán 10 injekció beadás egy alkalommal 5 napon át.
- összenövések kismedencei gyulladásos betegségek belső nemi szervek - a / m 1 3000 ME 3-5 naponként besajtolási sebesség 10-15;
- tuboperitoneal meddőség - / m 3000 ME általános menete 15. injekciók: az első injekció 1 5 alkalommal 3 napig, majd - 1 5 naponként.
- krónikus prostatitis - a / m 1 3000 ME 5 naponta egyszer, egy folyamán 10-15 injekciókat;
- interstitialis cystitis - / m 3000 ME 1 alkalommal előtt 5 nappal a tanfolyam 10 injekciót.
- ragasztó-betegség a műtét után a hasi szervek - V / m dózisban 3000 ME 1 alkalommal során 3-5 napig 10-15 injekciókat;
- a nem gyógyuló sebek - V / m dózisban 3000 ME 1 5 naponként során 5-10 injekciók.
bőrgyógyászat, kozmetológia:
- Korlátozott scleroderma - in / m 3000-4500 ME 1 alkalommal során 3-5 nap akár 20 injekciót. A dózis és a kiválasztott irány egyenként függően a klinikai lefolyás, lépések, lokalizáció a betegség és a beteg egyéni sajátosságait;
- a keloidok, hipertrófiás hegek és a feltörekvő pyoderma, égések, sebészeti beavatkozás, sérülés - vnutrirubtsovoe vagy S / C beadása a sérülés szomszédságába beadása 1 3 naponként, a folyamán 15 injekciók dózisban 3000-4500 ME. A kötet a hígítási Longidaza ® készítmény választott orvos szerint beadása mennyiségű pontot. Ha szükséges, a tanfolyam lehet folytatni séma szerint 1 5 naponta akár 25 injekciót. Attól függően, hogy a területen a bőr léziók, korlátozása hegképződés lehet váltakozása N / A és A / m 1 adagolás 5 naponta egyszer dózisban 3000 ME, mértéke akár 20 injekciót.
a tüdőgyógyászat és a Tuberkulózis:
- tüdőfibrózis - a / m 1 3000 ME minden 5. napon során 10 injekciókat;
- fibrózus alveolitis - V / m dózisban 3000 ME 1 5 naponként során 15 injekciók, továbbá - 1 fenntartó kezelés naponta egyszer 10 napig, hogy az általános során 25 injekciókat;
- TB - V / m dózisban 3000 ME 1 minden 5 25 napig egy oltási; attól függően, hogy a klinikai tünetek és a betegség súlyosságát lehet hosszú távú kezelés (6 hónap és 1 év dózisban 3000 ME 1 alkalommal 10 nap).
- közös kontraktúra - n / k mellett a sérülés helyén egy adag 3000 ME 1 alkalommal 3 nap során a 5-15 injekciókat;
- ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica - S /, hogy a közelben a lézió egy adag 3000 ME 1 minden 3 15 napra egy folyamán injekciók, ha szükséges, a kezelés folytatható, injekciókat 1 5 naponként. A időtartama fenntartó kezelés választjuk orvos függően a betegség súlyosságától;
- zúzódás - n / k mellett a sérülés helyén egy adag 3000 ME 1 alkalommal 3 nap a folyamán legfeljebb 5 injekciót.
Biológiai hozzáférhetőségének növelése érdekében: a CO s / c vagy i / m beadásra diagnosztikai vagy gyógyszerek (antibiotikumok, kemoterápiás szerek, érzéstelenítők, stb) Longidaza ® bevezetett korábban 10-15 percen dózisban 1500 ME azonos módon, és ugyanazon a helyen, mint a fő hatóanyag.
mellékhatás
Gyakran (> 1/100, <1/10) - болезненность в месте введения.
Néha (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 ч.
Nagyon ritkán (<1/10 000) - аллергические реакции.
Ellenjavallatok
- akut fertőzéses betegség;
- tüdővérzés és hemoptysis;
- friss vérzés az üvegtestben;
- rosszindulatú daganatok;
- akut veseelégtelenség;
- a 18 éves kor (a klinikai vizsgálatok eredményeit, nem állnak rendelkezésre);
- szembeni túlérzékenység alapján hyaluronidase.
Óvintézkedések a gyógyszert felíró krónikus veseelégtelenségben (nem használt több mint 1 alkalommal hetente).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Nem használja ezt a gyógyszert Longidaza ® a terhes nők és a szoptatás ideje alatt.
Alkalmazása vesefunkció
Nem használja ezt a gyógyszert az akut veseelégtelenség.
A krónikus veseelégtelenség gyógyszer nevez legfeljebb 1 alkalommal hetente.
Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszer ellenjavallt alatti gyermekeknél és serdülőknél a 18 éves kor.
Vigyázat
Ha szükséges megszakítása törlési Longidaza ® készítmény lehet végezni közvetlenül, anélkül, hogy a fokozatos csökkenése a dózis.
Abban az esetben, hiányzik a következő dózis beadása azt követő alkalmazását kell végezni a normál üzemmódban, amint azt a utasításokat, vagy ajánlott az orvos. A beteg nem megduplázódik a beadott dózis, hogy kompenzálja a kihagyott adagok.
A kezelés előtt a beteg tájékoztassa az orvost a szedett gyógyszerek.
A fejlesztés az allergiás reakció a betegnek abba kell hagynia a termék használatát Longidaza ® és orvoshoz kell fordulni.
A krónikus veseelégtelenség gyógyszer nevez legfeljebb 1 alkalommal hetente.
Ne használja a betegeknél, akiknek vizuális jelek az ő alkalmatlanság (rétegződési hiba, változtatni a színét a por).
Nem adható a gyógyszer Longidaza ® akut fertőző gyulladása a veszélyeztetett terület terjedési helyi fertőzés.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kábítószer Longidaza ® nem befolyásolja, hogy képes a rosszindulatú tevékenységet igénylő magas koncentrációja és a pszichomotoros sebességet reakciók (beleértve a menedzsment a járművek, dolgozik a mozgó gépek).
túladagolás
Túladagolás tünetek hidegrázás, láz, szédülés, alacsony vérnyomás.
Kezelés: a hatóanyag beadása leállítjuk és szimptomatikus terápia.
gyógyszerkölcsönhatások
Bovgialuronidaza azoksimer kombinálni lehet antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes szerek, hörgőtágító.
Ha kombinációban más gyógyszerekkel (antibiotikumok, helyi érzéstelenítők, diuretikumok) bovgialuronidaza azoksimer növeli a biológiai és növeli az aktivitást.
Amikor együtt nagy dózisú szalicilátok, kortizol, ACTH, az ösztrogén vagy antihisztamin is csökkent enzimaktivitás bovgialuronidaza azoksimer.
Amennyiben nem használható bovgialuronidaza azoksimer egyidejűleg tartalmazó készítmények furoszemid, benzodiazepinek, fenitoin.
Feltételeiről, valamint
A készítményt kell tárolni száraz helyen, fénytől védve, elzárva a gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 15 ° C-on Élettartam - 2 év.