Követelmények vizsgáló laboratórium - az, hogy a munka, hogy érvényesítse
Az irányadó követelményeket műszaki felkészültségét vizsgáló laboratóriumok.
- A laboratórium létrehozása, végrehajtása és fenntartása a minőségi rendszer szerint a tevékenységi körét. A laboratórium dokumentálja a politikák, rendszerek, programok, eljárások és utasítások a szükséges mértékben minőségének biztosítása érdekében a vizsgálati eredmények. rendszerre vonatkozó dokumentáció közölni kell az érintett személyi, érthető, elérhető, és végrehajtani azokat.
- Politika és a laboratórium minőségügyi rendszer célkitűzéseket kell meghatározni a minőségi kézikönyv (bármilyen néven nevezett). Közös célokat kell megállapítani a megállapítás, hogy a minőségpolitika. A nyilatkozatot a minőségpolitika kell készíteni irányítása alatt a vezérigazgató.
- A követelmény, hogy minden tagja a laboratórium részt vesz a vizsgálatok, olvassa el a dokumentációt a minőségbiztosítási rendszert, és kövesse a tevékenységét meghatározott szabályzatok és eljárások.
- A laboratórium létrehozása és fenntartása minden iratkezelési eljárások, amelyek egy részét a minőségbiztosítási rendszer (alapján kidolgozott laboratóriumi vagy kívülről érkezett), így előírások, szabványok, egyéb normatív dokumentumoknak, vizsgálati és / vagy kalibrálási, valamint rajzok, szoftverek, leírások , utasítások és kézikönyvek.
- A laboratórium vezetés biztosítja, a hatáskörébe akik működnek speciális berendezés, vizsgálatokkal, az eredmények értékelésére, és aláírja a vizsgálati jelentéseket és kalibrálási tanúsítványok. Gyakornokok kell ellátni megfelelő felügyelet mellett. Konkrét feladatok kell minősíteni alapján megfelelő oktatás, képzés, tapasztalat és / vagy bizonyított képességeit.
- A laboratórium biztosítania kell, hogy milyen hatással van a környezet nem hibás eredményekhez vezetnek, és nem befolyásolja hátrányosan a kívánt minőséget minden mérés. Különleges intézkedéseket kell tenni, ha a mintavétel, tesztelés, és (vagy) a kalibrációs végezzük területén állandó termelési hely laboratórium. Technikai követelmények működési feltételek és a környezeti feltételek, amelyek hatással lehetnek a vizsgálati eredményeket dokumentálni kell. A laboratórium felelős a végrehajtását vizsgáló és kalibrációs tevékenységek összhangban a szabvány követelményeinek, valamint abból a célból, vevői elégedettség, a szabályozó hatóságok vagy szervezetek, melyek elismerést. rendszer kiterjed által végzett munka a laboratórium állandó termelési létesítmények, azokon a területeken, ezeken a területeken kívül, a mindenkori átmenetileg használható vagy szállított eszközök / források. Ha a laboratórium része egy szervezet, mely eltérő tevékenységeket vizsgálatok és (vagy) a kalibrálást, a felelősség a szervezet személyi, akik részt vagy befolyásolják a teszt és (vagy) kalibrációs tevékenysége a laboratóriumba, egyértelműen meg kell határozni annak érdekében, hogy a potenciális összeférhetetlenséget.
1. intézkedéseket annak biztosítására, hogy a vezetés és a munkatársak a laboratórium nem függ a külső és belső kereskedelmi, pénzügyi és egyéb terhelések és hatások, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a munkájuk minőségét; dolgozzon ki politikákat és eljárásokat kell kialakítania titkosságának védelme információt, és a tulajdonosi jogokat az ügyfelek, beleértve, hogy megvédje a tárolás és az eredmények átadását elektronikus úton;
2. dolgozzon ki politikákat és eljárásokat kell kialakítania elkerülése részvétel minden olyan tevékenységben, ami csökkentené a bizalom a hatáskörébe, a pártatlanság, a műszaki értékelést és objektivitást a munkavégzés;
3. Annak megállapítására, felelőssége és hatásköre a teljes személyzet irányító, végrehajtó vagy ellenőrző munkája minőségét befolyásoló vizsgálatok és (vagy) kalibrálás, valamint hogy meghatározzák a köztük lévő kapcsolatot;
4. kinevezni a műszaki menedzser, aki teljes felelősséget kell vállalniuk a műszaki műveletek és a rendelkezésre eléréséhez szükséges erőforrásokat, a szükséges minőségű laboratóriumi műveletek;
5. kinevezi a személyzet vezető minőségű, vezető kijelölésére helyettes vezető káderek.
6. biztosítsák, hogy a munkavállalók tisztában vannak a jelentőségét és fontosságát a tevékenységüket, és hogy hozzá kell járulnia a menedzsment rendszer célkitűzéseit.
Laboratóriumi vezetés biztosítja, a kompetencia minden dolgozójának, akik a speciális berendezés, vizsgálatokkal és (vagy) a kalibrálást, értékeli az eredményeket, jelentkezzen vizsgálati jelentéseket és kalibrációs tanúsítvány. Amikor a tanulmányokban alkalmazott gyakornokok kell biztosítani a mindenkori munkához felügyelet. Meg kell vizsgálni személyzet képzettségével ellátják a speciális feladatokat (eset oktatás, képzés, szakmai gyakorlat és (vagy) kimutatták mastery).
Felelős személyzet a következtetést a szakértők és az eredmény magyarázata tartalmazza a vizsgálati jelentések, amellett, hogy a megfelelő képesítéssel, képzettsége, tapasztalata és kielégítő ismeretekkel is kell végezni a vizsgálatot:
1. szükséges ismereteket a technológia használható gyártási vizsgálati eszközök, anyagok, termékek, stb, vagy a beadás módja (a tervezett felhasználás) és a tudás a hibák vagy romlás, a jellemzők, amelyek során előfordulhatnak, vagy működés közben ..;
2. A tudás általános követelmények kifejezett jogszabályok és szabványok;
3. megértése jelentőségét észlelt ellentmondások követelményeknek, amelyeket az áruk, anyagok, termékek, és így tovább. N. kérdés.
Felszerelés és laboratóriumi helyet szánt vizsgálati és (vagy) a kalibrálást, beleértve energiaforrásokat, a világítás és a környezeti feltételeket kell biztosítani a megfelelő vizsgálatok és (vagy) kalibrálást.
A laboratórium biztosítania kell, hogy milyen hatással van a környezet nem hibás eredményekhez vezetnek, és nem befolyásolja hátrányosan a kívánt minőséget minden mérés. Intézkedéseket kell hozni, ha a mintavételezést és vizsgálatokat végeznek kívüli területeken a termelési területen laborba. Technikai követelmények működési feltételek és a környezeti feltételek, amelyek hatással lehetnek a vizsgálati eredményeket dokumentálni kell.
A laboratóriumi figyelemmel kell kísérnie, ellenőrzése és rögzítése a környezeti feltételeket, ha azok befolyásolják az eredmények minősége, vagy szükség műszaki dokumentum vonatkozó feltételeket, módszereket és technikákat. Megfelelő figyelmet kell fordítani azokra a tényezőkre, amelyek ehhez a technikai hatásúak, így például, a biológiai sterilitás, a por, az elektromágneses interferencia, sugárzás, páratartalom, hőmérséklet, a zaj és a rezgés szintje. Vizsgálati és kalibrációs meg kell szüntetni, ha a környezeti feltételek veszélyeztetik a vizsgálati eredmények és (vagy) kalibrálást.