Kordafen - hivatalos használatáról
Forma:
tabletta, filmbevonatú.
1 tabletta filmbevonat összetétele:
Hatóanyag: 10 mg nifedipin
segédanyagok
- Tabletta: burgonyakeményítő, zselatin, laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum.
- köpeny: hipromellóz, makrogol 6000, lakk kinolin sárga E-104, titán-dioxid, talkum, propilén-glikol.
Leírás: tabletta, film-bevonatú, sárga, kerek, bikonkáv.
Farmakoterápiás csoport:
blocker „lassú” kalcium-csatorna.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Szelektív blokkoló „lassú” kalcium csatornák, egy származéka 1,4-dihidropiridin. Ez értágító, antianginás és vérnyomáscsökkentő hatást. Csökkenti a kalcium-ion-áram bevezetésére szívizomsejtek és simaizomsejtek koronária és perifériás artériák; nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását intracelluláris raktárakból. Ez csökkenti a működési csatornák befolyásolása nélkül az aktiválás időpontjában, hatástalanítása és a helyreállítás. Elválasztja a gerjesztési és összehúzódását a szívizomban, tropomiozin és a troponin közvetített, és a vaszkuláris simaizom által közvetített kalmodulin. Terápiás dózisban, a jelenlegi normalizálja transzmembrán kalciumionok zavart több patológiás állapotok, különösen a magas vérnyomás. Ez nem befolyásolja a hang a vénák. Erősíti coronariaáramlás, javítja a vér áramlását az ischaemiás területeken a szívizom fejlődése nélkül a jelenség a „lopni”, aktiválja a működését biztosítékok. Bővítése a perifériás artériákban, csökkentik a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás, miokardiális hang, afterload, a szívizom oxigénigényét, és növeli a időtartamát diasztolés elernyedés a bal kamra (LV). Gyakorlatilag nincs hatása sinoauricular és atrioventrikuláris csomópontok és nem rendelkezik antiaritmiás aktivitással. Ez növeli a renális véráramlást, natriuresist mérsékelt. Negatív chrono-, Drome és inotrop hatás átfedi reflex aktiválása szimpatikus rendszer, és nőtt a szívritmus válaszul perifériás értágulat. Hatás 20 perc után - ha a gyógyszer szedését orálisan, a hatás időtartamát az 4-6 óra.
farmakokinetikája
A nifedipin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban (90%). Abszolút bio hozzáférhetősége 40-70%. Nifedipin extenzív metabolizmusa az „első lépés” keresztül a májban (40-60%). Orális beadása után 1 tabletta 10 mg maximális vérplazma-koncentrációja a gyógyszer elért 30 - 60 perc. A fele - 2 - 4 óra hosszat keverjük. Kommunikációs nifedipin plazmafehérjék (albuminhoz) 94-97%. Hatóanyag áthatol a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. Kevesebb, mint 5% -a a beadott dózis hatol át a vér-agy gáton. A nifedipin főként metabolizálódik 3 farmakológiailag inaktív metabolitok, és ebben a formában a vizelettel teljesítménye mintegy 60- 80% a beadott dózis. A többi dózis jelenik keresztül az epevezetéket és a széklettel.
- Szívkoszorúér-betegség - megelőzésére támadások különböző formáit angina, beleértve vazospasztikus angina (Prinzmetal angina).
- hipertenzió (monoterápiában vagy más antihipertenzív szerekkel).
- Túlérzékenység nifedipin (és más dihidropiridin-származékok), vagy más a készítmény komponenseit.
- kardiogén sokk, összeomlás, jelzett érszűkület, instabil angina
- poszt-miokardiális infarktus (az első 4 hét)
- laktóz intolerancia
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre)
- hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb mint 90 Hgmm), a krónikus dekompenzált szívelégtelenség, beteg sinus szindróma, terhességi (előtt 20 hét), a laktáció.
Óvintézkedések: súlyos szűkület aorta vagy mitrális billentyű, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, bradycardia vagy tachycardia, sick sinus szindróma, rosszindulatú magas vérnyomás, miokardiális infarktus a bal kamrai szívelégtelenség, instabil angina, együttes beadása a béta-blokkolók, vagy szívglikozidok, egyidejű alkalmazása a rifampicin , súlyos agyi keringési zavarok, zavarok a máj és / vagy vesebetegség, hemodialízis (kockázati alacsony vérnyomás), az előrehaladott korú.
Terhesség és szoptatás
Kijelölése nifedipin terhes nőknél csak akkor jelenik meg, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. A nifedipin nem javallott a terhesség első harmadában (20. hete előtt). A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ajánlott, hogy hagyja abba a szoptatást a kezelés alatt.
Adagolásra és
Kordafen ® tabletták szánt lenyelés. Figyelembe ételek. A tablettát egészben kell lenyelni kevés folyadékkal.
A kezdő adag 10 mg (1 tabletta) naponta 3-szor. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 20 mg 2-szer egy nap alatt az a vérnyomás szabályozásában. A maximális napi dózis 40 mg.
Az idős betegek vagy szedő betegek kombináció (antianginás vagy vérnyomáscsökkentő) terápia, valamint a rendellenes májműködést súlyosan károsodott agyi keringési adagot csökkenteni kell. Igénylő betegek magasabb dózissal nifedipin kell használnia a gyógyszer a dózisforma az elnyújtott hatás.
mellékhatás
Szív-és érrendszer: tünetei a túlzott vazodilatáció (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, kialakulását vagy súlyosbodását pangásos szívelégtelenség, „árapály” a vér, hogy a bőr, arc kipirulás, égető érzés), tachycardia, palpitáció, arrhythmia, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom; ritka - túlzott vérnyomásesés, ájulás, néhány betegnél, különösen a kezelés korai, okozhat anginás rohamok, amely megköveteli abbahagyása a gyógyszer. Leírunk izolált esetekben miokardiális infarktus.
Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, gyengeség, álmosság. A hosszú távú fogyasztása nagy dózisban - zsibbadást a végtagokban, depresszió, szorongás, extrapiramidális (Parkinson) zavarok (ataxia, „maszk-szerű” arc, csoszogó járás, merevség karok és lábak, remegés a kéz és az ujjak, nyelési nehézség).
Az emésztőrendszer: szájszárazság, fokozott étvágy, emésztési zavarok (hányinger, hasmenés vagy székrekedés); ritkán - gingiva hyperplasia (vérzés, fájdalom, duzzanat), a hosszú vételi - diszfunkció a máj (intrahepatikus cholestasis, megnövekedett aktivitása „máj” enzimek). Oldalról a vér: vérszegénység, tünetmentes agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopénia.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, hámlásos bőrgyulladás, fény eredetű bőrgyulladás,; Nagyon ritkán - az autoimmun hepatitis.
A része a mozgásszervi rendszer: ízületi gyulladás, ritkán - ízületi fájdalom, az ízületek duzzadása, myalgia, görcsök, a felső és alsó végtagok.
A húgyúti rendszer: a növekedés napi vizeletben, a veseműködés romlása (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).
Más: ritkán - légszomj, köhögés; nagyon ritkán - látásromlás (beleértve a vakságot tranziens a maximális plazmakoncentrációt a nifedipin), gynecomastia (idős betegek, teljesen eltűnt leállítása után a gyógyszer), hiperglikémia, galactorrhoea, tüdőödéma, bronchospasmus, testsúly növekedése.
túladagolás
Tünetek: fejfájás, kipirulás, a bőr, hosszú jelentős csökkenése, a vérnyomás, elnyomása sinus csomópont funkció, bradycardia, Lelassult, szabálytalan szívműködés.
Kezelés: súlyos mérgezés (összeomlása, depresszió a szinusz csomó) végzett gyomormosás, aktív szén. Antidotum készítmények kalciumion: látható lassú / egy 10% -os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, majd váltás a hosszú távú infúziós. A jelentős csökkenés a vérnyomás - a / vagy adagolása dopamin dobutamin. Amikor vezetési zavarok - atropin, izoprenalin vagy mesterséges pacemaker. A fejlesztés a szívelégtelenség - a / egy ouabain. A katekolaminok csak akkor alkalmazható, ha a veszélyt az élet (miatt alacsony hatékonysága igénylő magas dózis, ezáltal növelve a veszélye fibrilláció). Javasoljuk nyomon követése a glükóz koncentrációja a vérben (csökkenthetik az inzulin felszabadulását) és az elektrolit (kálium és a kalcium-ionok). Hemodialízis hatástalan.
Vigyázat
A gyógyszer súlyosbíthatja tüneteit a szívkoszorúér-betegség, okoz tüneteket az akut miokardiális infarktus, különösen olyan betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
A betegek a béta-blokkolók, nem hirtelen hagyja abba a kezelésre ezekkel a szerekkel (kezelés megkezdése előtt a nifedipin), tekintettel fennáll a fokozott tüneteinek miokardiális isémia.
Meg kell óvatosan alkalmazható szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, érszűkület, különösen a egyidejű kezelés a béta-blokkolók, például a A nifedipin felgyorsíthatja a megnyilvánulása, vagy súlyosbíthatja a meglévő szívelégtelenség tüneteit. Kell figyelni, hogy a perifériás ödéma.
A nifedipin, csökkentik a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás okozhatnak alacsony vérnyomáshoz, így a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, különösen a kezdeti kezelési időszakot és emelése után a dózis.
A nifedipin használják hosszú ideig, súlyosbíthatja a tünetek a koszorúér-betegség által okozott miokardiális infarktus, valamint növelik a mortalitást betegek artériás magas vérnyomás és a krónikus ischaemiás szívbetegség.
A nifedipin betegeknél alkalmazható, nem toleráló vagy ellenálló szerves nitrátok.
Ha a kezelés során a beteg a műtét szükséges altatásban, szükséges, hogy tájékoztassa az altatóorvos a természet a terápiát.
Hatás a járművek vezetéséhez és irányítási mechanizmusok
Ha kap Kordafena ®. különösen a kezelés kezdetén, lassíthatja a reakció sebessége kapcsolódó csökkent vérnyomás.
Meg kell figyelembe venni személyek végezhetnek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
A tabletták, filmbevonatú, 10 mg.
25 tabletta buborékfólia Al / PVC fólia.
2 bliszter együtt használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
tárolási körülmények
A száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év. Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak:
gyártó
Gyógyszergyár „Polpharma” SA Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski Lengyelország
Egy szervezet fogadó fogyasztói panaszok: JSC "kémiai-gyógyszerészeti Plant" quinacrine „142450, Moszkva megye, Noginsk kerület, Staraya Kupavna Str. Kirov, 29