Konvulsofin - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Segédanyagok: burgonyakeményítő, zselatin, szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát.
100 db. - injekciós üveg műanyag (1) - csomagok karton.
Epilepszia elleni szer. Ez görcsoldó, központi izomlazító és nyugtató hatásokat.
A hatásmechanizmus összefüggésben nőtt a tartalmát a gátló neurotranszmitter gamma-amino-vajsav (GABA) a központi idegrendszerben gátlásával GABA-transzferáz enzimet és csökkentik a GABA újrafelvételt az agyszövetben. Ez csökkenti a szorongást és görcsös készségét motor területek az agyban.
A találmány egy másik hipotézis, a gyógyszer hat részletben posztszinaptikus receptorok által utánzó vagy fokozására gátló hatását GABA. Egy lehetséges közvetlen hatását a tevékenységét a membrán változása miatt a kálium konduktancia.
Javítja a hangulatot és a mentális állapot a betegek, aritmia-gátló hatású.
Rendkívül hatásos a rohamok és időbeli psevdoabsansah kicsit - a pszichomotoros rohamok.
Nagyfokú felszívódás, biológiai hasznosíthatóság - 100%. Cmax értéke 3-4 óra. Egyidejű táplálékfelvétel jelentősen csökkenti a felszívódás sebességét.
Ez által metabolizálódó oxidáció és májglükuronidáción alkotnak hidroxilezett származékai valproinsav.
T1 / 2 12-16 órán valproinsav (1-3%) és metabolitjai (például konjugátumok, oxidációs termékek, beleértve ketometabolitov) a vesén keresztül ürül .; kis mennyiségben a széklettel ürül ki, és a kilégzett levegőből.
Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között
Amikor urémia, hypoproteinaemia és cirrhosis plazmafehérjékhez való kötődése csökken.
Amikor együtt más gyógyszerekkel, T1 / 2 6-8 órában oka lehet, hogy a metabolikus enzimek indukciója.
A károsodott májfunkció, idős betegek és év alatti gyermekek 18 hónapos, T1 / 2 tekintélyes lehet időtartamát.
- epilepszia különböző eredetű: általános és részleges rohamok;
- epilepsziás rohamok a háttérben organikus agyi betegségek;
- változás a természet és viselkedés (esedékes epilepszia);
- a mániás-depressziós pszichózis a bipoláris természetesen nem alkalmasak az olyan gyógyszerek lítiummal vagy más gyógyszerek;
- specifikus szindrómák (West, Lennox-Gastaut szindróma).
Konvulsofinom kezelés megkezdése alacsony dózisú, a gyógyszer ezután fokozatosan növeljük, míg az optimális fenntartó dózisokat.
Kezdeti dózis Konvulsofina monoterápia 5-10 mg / testtömeg-kg. Minden 4-7 napon a dózis növekszik, hogy 5 mg. Az átlagos napi dózis felnőttek és idősek és a szenilis korban 20 mg / kg-testtömeg és tizenévesek több mint 14 éves - 25 mg / kg testtömeg, az éves gyermekek 3 és 14 év - 30 mg / testtömeg-kg.
Ha Konvulsofin adagolhatjuk más antiepilepsziás gyógyszerek vagy helyett a korábbi készítmény, a dózist előzőleg kapta a gyógyászati, különösen a fenobarbitál, azonnal csökken.
Teljes átmenet kezelésére Konvulsofinom termelni lassan, fokozatosan csökkentve a dózisát a korábbi kábítószer.
Jellemzően irányított következő indikatív program alkalmazása Konvulsofina:
Károsodott vesefunkció a napi adagot csökkenteni kell Konvulsofina.
A napi dózist elosztva 2-4 adagolásra.
A gyógyszert közben kell bevenni, vagy étkezés után kipréselt folyékony kis mennyiségű folyadékot.
CNS remegés; ritkán - magatartásbeli változások, hangulati vagy mentális állapot (depresszió, fáradtság, hallucinációk, agresszió, hiperaktivitás állapot, pszichózis, szokatlan izgatottság, nyugtalanság, ingerlékenység), ataxia, szédülés, álmosság, fejfájás, encephalopathia, dysarthria, ágybavizelés, kábultság, tudatzavar, kóma.
Az érzékek: kettős látás, nystagmus, villogó „repül” szeme előtt, halláskárosodás.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomorfájás, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, hasmenés, hepatitis, enyhe növekedés a máj transzaminázok, LDH, hyperbilirubinaemiát; ritkán - székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás (akár súlyos vereséget végzetes az első 6 hónapos kezelés általában 2-12 hetes).
A vérképző rendszer: anaemia, leukopenia.
A véralvadási rendszer: thrombocytopenia, csökkent fibrinogén, hosszan tartó vérzés, pontszerű vérzés, zúzódás, bevérzés, a vérzés fokozott.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma.
Bőrreakciók: fényérzékenység, hajhullás.
A húgyúti rendszer: hypercreatininemia, hyperammoniaemia.
Endokrin rendszer: menstruációs zavarok, másodlagos amenorrhoea, emlők megnagyobbodása, galactorrhoea.
Egyéb: növekedése vagy csökkenése a testtömeg, a perifériás ödéma, hyperglycinemia.
- akut és krónikus hepatitis;
- megsértése hasnyálmirigy funkció;
- Gyermekek 3 éves korig;
- májbetegsége;
- túlérzékenység a gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
A terhesség, a használata Konvulsofina lehetséges csak szigorú indikációk, miután alaposan megvizsgálta a várható hasznok kezelés az anya számára, és a lehetséges kockázat a magzatra.
Alkalmazása során Konvulsofina a terhesség korai szakaszában növeli a hasadék velőcső az embrió (myelomeningocele). Ugyanakkor meg kell jelölni egyéb magzati rendellenességek. A magzati rendellenességek növeli Konvulsofina kombinált alkalmazása más antiepileptikum.
Ha lehetetlen visszautasítani végző Konvulsofinom terápia I trimeszterében beadott hatóanyag igen alacsony dózisban, és a 20 és 40 nap a terhesség a napi dózist feloszthatjuk több kisebb egyszeri adagban a nap folyamán. Meg kell rendszeresen ellenőrzi a koncentrációja valproinsav vérplazmában. Azzal a céllal, korai diagnózis magzati rendellenességek ajánlott ultrahang kutatási és alfa-1 -fetoproteinovy teszt.
A valproinsav kiválasztódik az anyatejbe kis mennyiségben, hogy nem jelentenek veszélyt a gyermek, ezért általában megállás szoptatás alatt terápia Konvulsofinom nem szükséges.
Rendkívül óvatosan, és szigorú orvosi felügyelet mellett kell felírni a gyógyszer a csontvelő aplasia, patológiás változások a vérben, szerves betegségek az agy, hypoproteinemia, veseelégtelenség.
Átmenet a kezelés más görcsoldó terápia Konvulsofinom termelni lassú, elérve egy klinikailag hatásos dózis 2 hétig, és fokozatosan csökken a dózis korábbi kábítószer amíg törölték. Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak előzetes kezelés antiepileptikumokhoz klinikailag hatásos dózist kell elérni 1 hét után.
Mellékhatások általában fordul elő a kombinációs terápia, mint a monoterápia Konvulsofinom.
Mielőtt műtéti eljárások részesülő betegekben Konvulsofin meg kell határoznia a vérlemezkeszám, vérzési idő, alvadási paramétereket.
A fejlesztés részesülő betegekben Konvulsofina tünet „akut has” a műtét előtt ajánlott, hogy meghatározzuk az amiláz a vérben annak érdekében, hogy elkerüljék az akut hasnyálmirigy-gyulladás.
A fejlesztés a spontán véraláfutások és vérzések, és a tünetek megjelenése, mint a gyengeség, levertség, duzzanat, hányás, sárgaság, akkor azonnal hagyja abba a termék használatát.
Meg kell jegyezni, hogy kapó betegeknél Konvulsofina lehetséges fals pozitív reakciót jelenlétére ketontestek a vizeletben, torzítás mutatói a pajzsmirigy működését.
A kezelés ideje alatt nem szerez Konvulsofinom etanol tartalmú italokat.
Monitoring laboratóriumi paraméterek
A terápia Konvulsofinom szükséges időközönként nyomon a hepatikus transzaminázok, bilirubin, egy képet a perifériás vérben, a szint a fibrinogén a vérplazmában, tromboplasztin idő, a szint a alfa-amiláz a vizeletben (3 havonta).
Alkalmazása Pediatrics
Gyermekek (különösen 2 év alatti) fokozott veszélynek vannak kitéve a fejlődő jelentős májműködési zavar kapó betegeknél Konvulsofina.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A gyógyszer ronthatja a pszichomotoros sebességet reakciók és a koncentráló képesség, így a betegek figyelembe Konvulsofin, tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, hasmenés, csökkent légzésfunkció, izom hypotonia, hyporeflexia, miosis, kóma (EEG lassú hullámú és növeli a háttérben aktivitás).
Kezelés: gyomormosás (nem később, mint 10-12 óra) aktív szén módszerrel, diurézis, karbantartása életfunkciók, hemodialízis.
Egyidejű alkalmazása Konvulsofina etanollal és más drogok nyomasztó a központi idegrendszer növelheti a központi idegrendszer depressziója.
Egyidejű alkalmazása Konvulsofina és egyéb antiepileptikumok, neuroleptikumok, antidepresszánsok, nyugtatók, altatók, MAO-gátlók, timoleptikov fokozhatják hatásukat, beleértve és oldalsó.
Egyidejű kezelés Konvulsofinom triciklikus antidepresszánsok (imipramin) és fenitoin okozhatnak generalizált rohamok, klonazepám - hiányában.
Egyidejű alkalmazása Konvulsofina más görcsellenes gyógyszerek (fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, meflokvin) lehetséges csökkentése a valproinsav a szérumban (gyorsulás metabolizmusát).
Egyidejű alkalmazása Konvulsofina és véralvadásgátlók (kumarin és indándion származékok, heparin, trombocitaromboló szereket és trombolitikus szereket) van egy közös hatása potencírozódott a véralvadási rendszer és a fokozott a vérzés.
Egy alkalmazás Konvulsofinom, amellett, hogy a központi idegrendszer depressziója, a triciklusos antidepresszánsok, bupropion, klozapin, a haloperidol, a loxapin, a maprotilin, a molindon, MAO-gátlók, a fenotiazinok, pimozid, tioxantének csökkentheti a küszöböt a roham aktivitást.
Konvulsofin nem okoz indukciója májenzimek és nem csökkenti a hatásosságát orális fogamzásgátlók.
Egyidejű alkalmazása Konvulsofina c hepatotoxikus gyógyszerek és etanol növelheti a toxikus májra gyakorolt hatását Konvulsofina.
Amikor alkalmazva egyidejűleg Konvulsofina szalicilátok hatásait amplifikáljuk (miatt elnyomása fehérjék).
Egyidejű alkalmazása Konvulsofina a barbiturátok és primidon van növekedett a koncentráció a vérplazmában.
Konvulsofin növeli T1 / 2 lamotrigin akár 70 órán keresztül felnőtt és maximum 45-55 óráig - a gyerekek.
Konvulsofin zidovudin csökkenti-clearance 38% -kal, míg a T1 / 2 nem változott.
Felbamát növeli a koncentrációt a valproinsav, a plazmában 35-50%.
A valproinsav szintén hatással lehet a metabolizmus és a kötődés vérplazma fehérjék más gyógyászati anyagok (például, kodein).
FELTÉTELEIT tárolás
A gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten legfeljebb 30 ° C-on, a gyermekektől távol. Élettartam - 5 év.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.