Itomed® használati utasítást, jelzések
Egy tabletta
hatóanyag - itoprid hidroklorid 50 mg
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, előgélesített kukoricakeményítő, nátrium-kroszkarmellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
héj Opadry II fehér 85F18422: titán-dioxid E 171, talkumot, polivinil-alkohol, polietilén-glikol.
Tabletták, kör alakú, mindkét oldalán domború felületi bevonattal ellátott, fehér vagy majdnem fehér színű, és a fésűs körülbelül 7 mm átmérőjű.
Farmakoterápiás csoport
Kezelésére használt készítmények gasztrointesztinális funkcionális zavarok. Bélmozgás stimulánsok. Itoprid.
farmakológiai tulajdonságok
Itoprid hidroklorid gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). Relatív biológiai hozzáférhetőség 60% volt, a metabolizmus miatt az első áthaladás a májban (first-pass hatás). Az étel nem befolyásolja a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.
Kézhezvételét követően a 50 mg-os itoprid hidroklorid befelé Cmax maximális plazma-koncentráció után érhető el 0,5 óra, és volt 0,28 g / ml. Ismételt dózisú készítmény egy dózis 50-200 mg 3-szor / nap 7 napon át, az a hatóanyag farmakokinetikája és metabolitjai lineáris volt, és felhalmozódása minimális volt. Kötés a plazmafehérjékhez (elsősorban albuminhoz) 96%. Kötődés α1-savas glikoprotein kevesebb, mint 15% a teljes kötődés.
Aktív elosztott szövetekben, az eloszlási térfogat 6,1 l / kg. Megállapítást nyer, magas koncentrációban a vesékben, a vékonybél, a máj, mellékvese és a gyomor. Ez hatol át a vér-agy gáton (BBB) a minimális mennyiséget. Kiválasztódik az anyatejbe. Itoprid aktív keresztülmegy biotranszformáció a májban. 3 metabolit azonosítottak, amelyek közül csak egyet mutat csekély aktivitást, amely farmakológiai értéket (körülbelül 2-3% -a, amely az itoprid). Egy primer metabolit az N-oxid, ami úgy alakul ki az oxidációs kvaterner amino-N-dimetil-csoport.
Itoprid metabolizálódik a májban a fellépés flavinzavisimoy monooxigenáz 3 (FMO3). Az összeg és hatékonyságát izoenzimek flavinzavisimoy monooxigenáz 3 (FMO3) emberekben eltérhet egy genetikai polimorfizmus, amely ritkán vezet a fejlesztés egy autoszomális recesszív ismert állapot Trimethylaminuria ( „hal szaga” szindróma). Betegek Trimethylaminuria itoprid felezési megnő. Szerint farmakokinetikai vizsgálatok in vivo, itoprid nem gátló vagy serkentő hatás a CYP2C19 és CYP2E1.
Itoprid terápia nem befolyásolja a CYP aktivitását vagy uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.
Itoprid hidroklorid és metabolitjai kiválasztódnak elsősorban a vizelettel. A renális kiválasztás itoprid és annak N-oxid egyszeri adag után a gyógyszer belső terápiás dózisok egészséges egyének 3,7 volt
és 75,4%, sorrendben.
A terminális felezési idő körülbelül itoprid hidroklorid
Itoprid hidroklorid fokozza előrehajtó mozgékonyságot a gasztrointesztinális traktus (GIT) miatt antagonista a dopamin D2-receptor és egy dózis-függő gátlását az acetilkolinészteráz-aktivitás. Itoprid aktiválja az acetilkolin felszabadulását és elnyomja annak romlását.
Itoprid hidroklorid egy specifikus hatás a felső gasztrointesztinális traktus (GIT), gyorsítja átszállítására a gyomor és javítja annak kiürülését.
A gyógyszer antiemetikus hatású is a kölcsönhatás a D2-receptorok találhatók a trigger zónában. Itoprid egy dózis-függő gátlását az apomorfinnal indukált hányást.
Itoprid hidroklorid nem befolyásolja a koncentrációját gasztrin a vérplazmában.
Jelzések
A gyógyszer célja, hogy tüneteinek kezelésére funkcionális diszpepszia, nincs fekély, által okozott csökkenése a gasztrointesztinális motilitás:
- korai jóllakottság
- fájdalom vagy kellemetlen érzés a has felső részében
Adagolásra és
Betegek máj- vagy veseműködés.
Itoprid metabolizálódik a májban és metabolitjai elsősorban kiválasztódik a vesék. Beszűkült máj- és veseműködés kell szoros orvosi felügyelet alatt, és abban az esetben, a mellékhatások, szükséges, hogy megfelelő intézkedéseket, mint például a dózis csökkentését vagy a kezelés megszakítása.
mellékhatások
- gyomortáji fájdalom
- megnövekedett aktivitása az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT), gamma-glutamil-transzferáz (GGT), alkalikus foszfatáz (ALP) és bilirubinszint
- fejfájás, szédülés, reszketés
- fájdalom a hát vagy a mellkas
- növekedését a prolaktin hormon, gynecomastia
- növelik a karbamid, kreatinin a vérben
- Allergiás reakciók: bőrpír, viszketés, kiütés, anafilaxia
A fenti mellékreakciók általában nem nagyon hangsúlyos, és eltűnik, amikor törlése terápia.
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység itoprid bármely segédanyag vagy gyógyszer
- gyomor-bélrendszeri vérzés, a mechanikai elzáródás vagy perforáció a gasztrointesztinális traktus (GIT)
- Terhesség és szoptatás
- Gyerekek 18 éves
gyógyszerkölcsönhatások
Metabolikus kölcsönhatások aligha lehetséges, mert itoprid metabolizált alatt flavinzavisimoy-monooxigenáz (FMO), és nem izoenzimek a citokróm P450. Egyidejű alkalmazása a gyógyszer Itomed® warfarin, a diazepám, diklofenak-nátrium, a tiklopidin-hidroklorid, nifedipin és nikardipin-hidroklorid fehérjékkel kötési változásokat észleltünk. Itoprid fokozza a motilitás a gyomor, így hatással lehet a más gyógyszerek felszívódását egyidejűleg belül használt. Különös óvatossággal kell eljárni a kábítószer-használat az alacsony terápiás index, valamint a késleltetett felszabadulású formában a hatóanyag vagy hatóanyagok egy bélben oldódó bevonattal. Fekélyellenes szerek, például cimetidin, ranitidin, temprenont és cetraxát nem befolyásolja prokinetikus akció itoprid. Az antikolinerg szerek hatásainak enyhítésére Itomeda®.
Vigyázat
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni olyan betegeknél, akiknél a megjelenése kolinerg mellékhatások (társított műveletek fokozott acetilkolin befolyásolja itoprid) súlyosbíthatja a fő betegség. Információk a hosszú távú alkalmazása a gyógyszer nem áll rendelkezésre. Különös figyelmet kell fordítani a betegekben a hematológiai vizsgálatot. kezelést kell függeszteni előfordulása mellékreakciók.
Idős betegek, mivel a csökkenés a saját máj- és veseműködés alatt kell folyamatos orvosi felügyelet, annak biztosítására, hogy abban az esetben, mellékreakciók végezni a szükséges intézkedéseket, például, hogy csökkentse az adagot vagy hagyják abba a kezelést.
Itomed® okozhatja a prolaktin szint növekedését. Ha a tünetek gynecomastia vagy galactorrhoea, szükség van a kezelés megszakításának vagy teljesen leáll. A készítmény laktózt tartalmaz. Szenvedő betegek a ritka genetikai betegségek, mint például a galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiánya vagy a glükóz és galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A kezelés alatt ne használjon alkoholt.
gyermekgyógyászati alkalmazás
Mivel az adatok hiánya a biztonságossági és hatékonysági gyermekgyógyászati betegeknél ajánlott, hogy tartózkodjanak a kinevezését, mint a gyermek.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt nem vizsgálták, ezért alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt. Itoprid bejut az anyatejbe. Mivel a tapasztalatok hiánya annak használata a nők a szoptatás alatt a gyógyszer nem ajánlott a szoptatás ideje alatt.
Különösen a hatását a gyógyszer preparatana képes járművek vezetésére és potenciálisan veszélyes gépek
Terápiás dózisban, a gyógyszer nem befolyásolja a sebességet a pszichomotoros reakciók és a koncentráció. Alkalmazása során a gyógyszert nem lehet kizárni Itomed® koncentráció csökkenése a figyelem miatt mellékreakciók, például a szédülés és ingerlékenység.
túladagolás
Adatok a kábítószer-túladagolás emberben nem áll rendelkezésre.
Tünetek: megnövekedett mellékhatásokat.
Kezelés: ábra egy lehetséges túladagolás gyomormosás és tüneti kezelés.
Release formában és csomagolás
20 tablettát ezután hólyagok PVC film / alumínium fólia és polivinildihloridnoy nyomtatott szabadalom.
2 vagy 5 kontúr csomagoláson utasításokkal együtt orvosi alkalmazás az állam és az orosz egy halom karton.
tárolási körülmények
Tároljuk száraz helyen, fénytől védve, hőmérsékleten 15 - 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatósági idő
Ne használjon fel a lejárati dátumot.