Elzepam használati utasítást, kezelés, vélemények, javallatok, ellenjavallatok
UTASÍTÁSOK
orvosi használatra a gyógyszer
ELZEPAM ®
Nyilvántartási szám: P N001201 / 01-210508
Márkanév: Elzepam®
International Non-proprietary name: Bromdigidrohlorfenilbenzodiazepin
Kémiai név: 7 Bróm -1,3 - dihidro - 5 - (2 - klór-fenil) - 2H - 1,4-benzodiazepin-2-ont.
Gyógyszerforma: oldat intravénás és intramuszkuláris beadást.
Összetétel: hatóanyag: 1 ml oldat 1 mg bromdigidrohlorfenilbenzodiazepina. adalék; alacsony molekulatömegű polivinil-pirrolidon Orvosi (povidon), glicerin, nátrium-diszulfit, poliszorbát (Tween 80), injekcióhoz való víz.
Leírás: Színtelen vagy enyhén sárga folyadék
Farmakoterápiás csoport: A szorongásgátló eszköz (nyugtatót).
Elzepam® egy származéka benzodiazepin.
Gyógyszerhatástani.
Ez rendelkezik szorongásoldó. hipnotikus, nyugtató és görcsoldó és központi izomlazító hatást. Van egy depresszív hatását a központi idegrendszer (CNS), valósul előnyösen a talamuszban, a hipotalamuszban és a limbikus rendszer. Ez növeli a gátló hatása a gamma-amino-vajsav (GAMK), amely az egyik fő mediátorai a pre- és posztszinaptikus gátlása idegi impulzusok a központi idegrendszerben.
A hatásmechanizmus határozzuk Elzepama® stimuláció szupramolekuláris benzodiazepin receptor a GABA-benzodiazepin-hlorionofor Rx komplex aktiválását előidézni a GABA receptor, amely csökkenését okozza ingerlékenységének agy kéreg alatti szerkezetét poliszinaptikus spinális reflex gátlása.
Farmakokinetikáját.
Széles körben elterjedt a testben. Ez a májban. A felezési a szervezet 6-10 - 18 óra, a kiválasztás a hatóanyag elsősorban a vesén keresztül, metabolitok formájában.
Jelzések
A gyógyszert használják a különböző neurotikus, pszichotikus neurózis, pszichopata és egyéb állapotok szorongás, félelem, fokozott ingerlékenység, feszültség, érzelmi labilitás. Ha reaktív pszichózis, hipochonder-senestopaticheskom szindróma (beleértve azokat, amelyek rezisztensek az intézkedés más nyugtatók), autonóm diszfunkció és alvási rendellenességek, a megelőzés a szorongás és érzelmi stressz.
Mint egy görcsoldó hatóanyag szenvedő betegek kezelésére használják időbeni és myoclonusos epilepszia. A neurológiai gyakorlatban használt kezelésére hyperkinesis és tic, izommerevség, autonóm labilitás.
Hiperszenzitivitás (beleértve a más. A benzodiazepinek), kóma, sokk, myasthenia gravis, zárt zugú glaukóma (heveny vagy hajlam), súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (esetleg megnövekedett légzési elégtelenség), akut légzési elégtelenség, terhesség (különösen I távú) , a szoptatás ideje alatt; 18 éves kor (a biztonság és a hatékonyság nincsenek meghatározva).
Óvintézkedések - máj- és / vagy veseelégtelenség, az agyi és gerincvelői ataxia, fokozott mozgékonyság, a tendencia, hogy visszaélés pszichotróp drogok agyi organikus betegség (lehetséges paradox reakciók), hypoproteinemia, idősek, depresszió (lásd „különleges utasításokat.”).
Adagolásra és
Elzepam® intramuszkulárisan vagy intravénásán (bólusz vagy infúzió).
Egy egyszeri dózis általában 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg) és alvászavarok 0,0005
- 0,001 g (0,5-1 mg) lefekvés előtt.
Enyhítésére félelem, szorongás, izgatottság, valamint a vegetatív és epilepsziás pszichotikus állapotok Elzepam® használt intramuszkulárisan vagy intravénásán, a kezdeti dózis 0,0005-0,001 g (0,5-1 ml 0,1% -os oldat), az átlagos napi adag 0,003-0,005 g (3 és 5 ml 0,1% -os oldat), súlyos esetekben, hogy 0,007-0,009 g
Status epilepticus és a soros rohamok készítményt intramuszkulárisan vagy intravénásan kezdő dózisban 0,0005 g (0,5 mg).
A kezelés az alkohol elvonási hatóanyag intramuszkulárisan vagy intravénásan dózisban 0,0025-0,005 (2,5 - 5 mg) naponta.
A gyakorlatban, ha a neurológiai betegségek fokozott izomtónus gyógyszert intramuszkulárisan 0,0005 g (0,5 mg) naponta egyszer vagy kétszer naponta.
A pre - lassan intravénásán adjuk 0,003-0,004 g (3,4 ml 0,1% -os oldat).
Elzepama® átlagos napi dózis 0,0015-0,005 g (1,5-5 mg). A maximális napi dózis 0,01 g (10 mg).
Miután a fenntartható terápiás hatást célszerű menni a vétel orális adagolási formák a kábítószert.
Ahhoz, hogy ne alakuljon ki drogfüggőség, és a kezelés időtartama alkalmazás Elzepama® mint más benzodiazepinek 2 hét. De bizonyos esetekben a kezelés időtartama növelhető akár 3-4 hétig. Ahhoz, hogy távolítsa el a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni.
A idegrendszer: a kezelés kezdetén (különösen idős betegek) - álmosság, fáradtság, szédülés, csökkent koncentrálóképesség, ataxia, tájékozódási zavar, a mentális retardáció és motoros válaszokat, zavartság;
Ritkán fejfájás, eufória, depresszió, remegés, feledékenység, zavarok a motoros koordináció (különösen magasabb dózisok esetén), depressziós hangulat, dystoniás extrapiramidális reakciók (akaratlan mozgások, beleértve a szemet), fáradtság, myasthenia gravis, artikulációs zavar; nagyon ritkán - a paradox reakció (agresszív kitörésekkel, nyugtalanság, szorongás, öngyilkossági hajlam, izomgörcs, hallucinációk, szorongás, alvászavar).
Oldalról a vérképzésben: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (hidegrázás, láz, torokfájás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség), anaemia és thrombocytopenia.
Az emésztőrendszer: szájszárazság vagy nyáladzás, gyomorégés, hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés vagy hasmenés; rendellenes májműködés, megnövekedett aktivitása „máj” transzamináz és alkalikus foszfatáz, sárgaság.
A urogenitális rendszer: vizelet inkontinencia, vizelet-visszatartás, veseelégtelenség, csökkent vagy fokozott libidó, dysmenorrhoea.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.
Hatás a magzatra: teratogenitást (különösen az I harmadában), a központi idegrendszer depressziója, légzési elégtelenség és elnyomása szívó reflex csecsemők, akiknek az édesanyja használt hatóanyag.
Egyéb: függőség, kábítószer-függőség; vérnyomáscsökkentés (LD); ritkán - homályos látás (kettőslátás), fogyás, tachycardia. A drámai csökkenése megszakítását vagy a dózis „törlés” szindróma (alvási rendellenességek, hangulati reakciók, simaizomgörcs a belső szervek, és a vázizom, deperszonalizáció, izzadás, depresszió, hányinger, hányás, remegés, érzékelési rendellenesség, beleértve hyperacusis, paraesthesia, fényérzékenység, tachycardia, görcsök, ritkán - pszichotikus reakciók).
Helyi reakciók: vénás trombózis vagy visszérgyulladás (bőrpír, duzzanat vagy fájdalom az injekció helyén).
At mérsékelt túladagolás - erősítése a terápiás hatás és a mellékhatások; ha egy jelentős túladagolása - jelölt depresszió tudat, szív- és légzési tevékenységet.
Kezelés: kontroll az életfunkciók fenntartása légzési és kardiovaszkuláris aktivitás, tüneti kezelést. Ahogy antagonisták miorelaksantnogo Elzepama® javasolt művelet a sztrichnin-nitrát (injekcióban 1 ml 0,1% -os oldat 2-3-szor egy nap) vagy a megoldást a metrazol (injekcióban 1 ml 10% -os oldat naponta 1-2 alkalommal). Mint specifikus antagonista flumazenil lehet használni (aneksat) - intravénásan (na 5% -os glükóz (dextróz), vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldat), a kezdeti adag 0,2 mg (adott esetben legfeljebb 1 mg-os dózis).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Elzepam® kompatibilis más gyógyszerekkel gátlását okozzák CNS funkciók (altatók, görcsoldók, neuroleptikumok, et al.), De a kérelmet figyelembe kell vennie a bonyolult kölcsönös javítására tevékenységüket.
Csökkenti a levodopa hatékonysága betegekben a Parkinson-kór.
Fokozhatja a toxicitás zidovudin.
Inhibitorai mikroszómális oxidációs növeli a toxikus hatások.
Induktor mikroszomális májenzimek csökken a hatékonyság.
Imipramida növeli a koncentrációt a vérszérumban.
Vérnyomáscsökkentő szerek növelhetik a súlyosságát csökkenti a vérnyomást.
A háttérben egyidejű kinevezését klozapiné növelhető légzésdepresszió.
Különös figyelmet kell fordítani a felíró Elzepama® súlyos depresszió óta gyógyszer lehet használni, hogy végre öngyilkossági szándékkal. Óvatosan kell eljárni a kábítószer idős és legyengült betegek. A vese / májelégtelenség és hosszan tartó kezelés szükséges, hogy figyelemmel kíséri a minta a perifériás vérben és a „máj” enzimek. A frekvencia és a természet a mellékhatások függ az egyéni érzékenységtől, a dózist és a kezelés időtartamát. Amikor az adag csökkentését vagy abbahagyását Elzepama® mellékhatások eltűnnek.
Mint más benzodiazepinek, azt a képességét, hogy okozhat a kábítószer-függőség krónikus beadása nagy dózisokban (legfeljebb 4 mg / nap).
A hirtelen megszüntetés lehet tüntetni a „mégse” szindróma (depresszió, ingerlékenység, álmatlanság, izzadás, stb), különösen a krónikus adagolás (több mint 8-12 hét).
A vemhességi idő alkalmazása csak az „élet” olvasmányok. Ez egy mérgező hatása a magzatra, és növeli a magzati károsodás kockázata, ha használják az I. trimeszterében. Terápiás dózis a terhesség késői szakaszában is okozhat depressziót a központi idegrendszer az újszülött. A folyamatos használat terhesség alatt vezethet fizikai függőség kialakulásával szindróma „törlés” az újszülött.
A gyerekek, különösen fiatalabb korban, nagyon érzékenyek a központi idegrendszeri depresszív hatást benzodiazepinek.
Használata csak a születés előtt vagy szülés közbeni okozhat az újszülött légzési depresszió, csökkent izomtónus, hypotonia, hypothermia és a gyenge cselekmény szopás szindróma ( „floppy baby”).
A gyógyszer fokozza az alkohol hatását, ezért az alkoholfogyasztás a kezelés alatt Elzepamom® nem ajánlott.
Elzepam® ellenjavallt a szállítás során a járművezetők és más személyekre munkát igényel gyors reakciók és precíz mozgását.
Ahhoz, hogy 1 ml semleges üvegampullában. 5 injekciós buborékcsomagolásban PBX film bevonat nélküli árambevezető fólia, együtt egy késsel nyitó ampullákban vagy Lancet és a használati utasítás egy kartondobozban. Készítmény 10 injekciós üveg (két buborékfólia PVC film bevonat nélküli árambevezető fólia) együtt a kést az nyitó ampullákban vagy Lancet és a használati utasítás egy kartondobozban. 50 ampulla a gyógyszer (10 kontúrja celluláris csomagolás PVC fólia bevonat nélküli árambevezető fólia) a felhasználási utasítások, Lancet ampulnam kötegbe karton bekereteztük. A csomagoláson: „Mert kórházak,” anélkül, hogy a megfelelő feltételek a kibocsátás. 5 vagy 10 injekciós üveg együtt egy késsel vagy Lancet ampulnam ampulnam kerámia vagy kést, és a használati utasítás amivel egy halom kartonból csomagolva egy hullámpapír bélés a burst. Ha ampullák a pont vagy ampulla kés gyűrű hibája vagy bemetszőeszköz karton csomagolás nem hozott. Ampullák 1 ml 0,1% -os oldat csomagolásban 5, 10 és 50 injekciós üveg.
List B. száraz helyen, fénytől védett, és a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, hőmérsékleten akár 20 ° C-on
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
2 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
OOO Medical Center "Ellara" 601122, Vladimir régióban Petushki kerület, Cover, utca. F. Stollwerck, d. 20.
Kérjük, értékelje a cikk, segít, hogy a webhely jobb