Az üzleti biológiailag aktív adalékok
Nem titok, hogy a „gyógyászati” üzleti kapcsolatban a termelés és értékesítés a gyógyászati termékek és biológiailag aktív adalékok, az egyik legjövedelmezőbb. Ugyanakkor a termelés és értékesítés a gyógyszerek kapcsolatosak a sok nehézség és jelentős beruházásra van szükség. De a termelés étrendkiegészítők létrehozhatnak egy kisebb befektetést igényel, ugyanakkor ezek nem olyan népszerű, és a kereslet, hanem gyógyszerek.
Ma a piacon az élelmiszerek biológiailag aktív adalékok a leggyorsabban fejlődik, és ez uralja a helyi gyártók. Vezető pozícióban veszi a cég „Evalar”, amely mintegy 23% -a az összes kiegészítők keresztül eladott gyógyszertári láncok. Szerint a különböző jelentések, 70% -a az összes étrendkiegészítők keresztül értékesített gyógyszertár hálózatok 15% - a forgalmazók, mintegy 8% - át az irodák gyártó cégek, 7% - különleges részlegei más üzletekben.
Egyszerűsített gyártási technológia a biológiailag aktív adalékanyagok lehetnek jelen formájában három fő fázisból áll: csiszolás a komponensek és azok keverési szerint a készítményt vagy a képlet; Az így kapott extraktumot, és szárítás; Egy gyógyszerforma. Először is, a nyers vállalkozás végzi előforma ellenőrzi annak minőségi jellemzői, előkészíti alapanyagként a termelés folyamatában. Előállítás jelentése tisztítás, csiszolás, oldódás, szárítás, módosítás, visszakeresés (extrakció) holding cryotreatment, stb, típusától függően a felhasznált nyersanyagok. Az egyik legjobb módja őrlő- nyersanyag kriodroblenie amely finoman diszpergált (porított) köszörülés a darab növényi nyersanyagok közeli hőmérsékleten, hogy abszolút nulla. Annak biztosítása érdekében, az ilyen hőmérsékleti körülmények között használt folyékony nitrogénben.
Kriodroblenie végezzük speciális malmok inert gáz atmoszférában, előrehaladott fagyasztva szárítással vagy lipofil anyagok. Ez a módszer lehetővé teszi, hogy mentse a tápanyagok és a tápanyagok növényi sejtek károsodása nélkül, valamint hogy hozzon létre egy szinergikus hatás additív komponens; Ez biztosítja a pontos dózist a komponenseket; Ez biztosítja a maximális biológiai hozzáférhetőség (96%). A technológia kriodrobleniya lehetséges igen kis részecskék mérete (körülbelül 125 mikron), megőrizve az integritását a növényi sejtek. További előnye ennek a módszernek - melegítés nélkül folytatjuk, oxidáció és a veszteség a termék. A szokásos őrlési eljárásokkal, mint a túlzott mértékű melegítés növényi nyersanyagokat hasznosnak összetevők elpusztítása növényi sejtekben. Egy kriodroblenii tároljuk még a biológiailag aktív vegyület. A hagyományos eljárásban az őrlés a nyers anyag reakcióba lép az oxigénnel, ami az oxidációs biológiailag aktív vegyületek és a az oxidációs termékek. A folyékony nitrogént lehetővé teszi, hogy megvédje a növényi nyersanyagokat a káros oxigén, Anélkül, hogy a reakció egy biológiailag aktív vegyületek.
Végül, ha más technológiák a őrlési folyamat a levegőben permetezett finom részecskék és elpárologtatja az illékony hatóanyag (a végtermék hozama jelentősen csökken). Alkalmazásakor kriodrobleniya egy kilogramm növényi nyersanyagok az elején a folyamat megfelel az azonos mennyiségű por végén a folyamatot.
Ott is van több alapvető módon megszerezni növényi nyers kivonatok: extrakcióval vízzel, extraháljuk CO2, extrakció Kémiai oldószerek, szuperkritikus extrakcióval CO2. Ezen eljárások mindegyike különbözik a másik extrakció hőmérséklete (minél magasabb a hőmérséklet, annál több tápanyagot összeesik), az összeg a hasznos összetevők a végtermékben, a szennyezések mennyiségét, a képesség az egyes fajok növényi extrakciós releasing allergén anyagokra.
A legfejlettebb eljárás szuperkritikus extrakció minősül használja ezt a technológiát, akkor kap a legtisztább kivonatok, és ez nem vezet szennyeződés a munkaközeg. Ezen kívül, kivonatok során nyert szuperkritikus extrakcióval, magas biológiai hozzáférhetőséget, és nem tartalmaznak olyan anyagokat, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Végül, ez a technológia lehetővé teszi, hogy olyan terápiás hatásai az alacsony és ultra-alacsony mennyiségű hatóanyag.
Az egészségügyi és járványügyi norma 2.3.2.1078-01 hazánkban az élelmiszer-adalékanyagok használhatja a következő összetevőkből áll:
- táplálkozási anyagok: fehérjék, zsírok, zsírszerű anyagok, zsírok, hal- és tengeri állatok, az egyes többszörösen telítetlen zsírsavak származnak azok élelmiszer-források, szénhidrát vagy ennek származéka, keményítő termékek annak hidrolízis, xilóz, arabinóz, inulin és más polifruktozanov, glükóz, fruktóz, laktulóz, laktóz, ribóz, vitaminok és vitamin-szerű anyagok, ásványi anyagok (makro- és nyomelemeket a kalcium, magnézium, foszfor, nátrium, jód, vas, cink, króm, bór, réz, mangán, kén, molibdén, szelén, fluor, germánium, szilícium, vanádium I);
- minor komponensek élelmiszer;
- ehető és gyógynövények, tengeri ételek, folyók, tavak, ásványi vagy szerves természetes ásványi anyagok (száraz, granulált, porított, kapszulázott folyékony formában - a kivonatok formájában, infúziók, koncentrátumok, kenőcsök, szirupok);
- probiotikumok és prebiotikumok, biológiailag aktív anyagok (immun fehérjék, és enzimek, az összes csoport oligo- és poliszacharidok, lizozim, laktoferrin, laktoperoxidáz bakteriocineket tejsav mikroorganizmusok, kivételek készítmények emberi bőrre és folyadékok);
- méhészeti termékek (propolisz, viasz, virágpor, virágpor, méhpempő).
A gyógyászati formák közé tartoznak a tabletták, kapszulák, porok, tinktúrák, kenőcsök, kenőcsök, stb Kétféle módon tabletta -. Meleg és hideg. Ez tablettázzuk formában legelterjedtebb annak ellenére, hogy a termelési veszteség legfeljebb 50% hatóanyagot és tartalmaznak azok összetétele kémiai töltőanyagok. A kapszulák lehetnek állati (zselatin) és növények (például, alga-Ogar Ogar).
A berendezés, amely szükséges a termelés az étrend-kiegészítők, közvetlenül függ a választék technológiák és gyógyászati készítmények. Annak ellenére, hogy minden hátrányát Tablettás gyógyszerek, a legtöbb biológiailag aktív adalékok a kibocsátás a tabletták. Előállításához szükséges úgynevezett tablettasajtolók - gépek megnyomásával tabletták különböző átmérőjű, készítmények, gyógynövények és egyéb összenyomható tabletmass. Ezen túlmenően, a kötelező felszerelések listája tartalmazza keverők, darálók, megszámlálható csomagoló gépek, eszközök minőség-ellenőrzés a tabletták összhangban jogszabályi követelmények és egyéb technológiai berendezések. Ezen kívül szükség van a csomagolás az étrend-kiegészítők - műanyag üvegek, disztearil, kartondobozok és így tovább.
A szervezet saját biológiailag aktív adalékok nagy beruházást igényel, amelyek ára legalább 25-30 millió. Rubelt. Ez az összeg magában foglalja a következő költségek: a nyersanyagok beszerzését, a speciális berendezések számára a tudományos munka, a javadalmazás, fejlesztési szakemberek minden levonás, számlákat és utazási költségei az előzetes vizsgálatok szerint az étrend-kiegészítők biológiai tulajdonságok végző átvételi vizsgálatot étrendkiegészítők biológiai tulajdonságok, a vizsgálatok által létrehozott BAA, lebonyolítása szabadalmi kutatás, tesztelés és vizsgálat megállapított étrend-kiegészítők, piackutatás, fizetési regisztráció, a kérdés az étrend-kiegészítők és készítmények azok kísérletek előkészítése BAA termelés szabályait forgalmazását étrend-kiegészítők, előkészítése és lebonyolítása az állami regisztrációs BAS, vonzó intézkedés kockázati befektetők, önkéntes tanúsítási, irodai berendezések és a kezdeti eladások.
Megteheti kevesebb beruházási elrendelésével, vagy az összes termelési folyamatok a külső cég (sőt, a termelés áthelyezése outsourcing). Ebben az esetben a vállalkozó vállalja csak ellenőrzik a termelési és értékesítési késztermékek.
Rossz minőség határozza meg a jelenléte a gyár GMP szabványoknak (Good Manufacturing Practice), minőségirányítási rendszer tanúsítvány ISO. Betartását a termelés étrendkiegészítők egészségügyi normák követi a különböző állami ellenőrző szervezet. A minőségi gyártott termékek követjük a Department of Egészségügyi és Járványügyi Felügyeleti Egészségügyi Minisztérium Magyarország (Intézetben a Magyar Tudományos Akadémia Táplálkozástudományi Orvostudományi Akadémia), és Rospotrebnadzor. A műszaki előírások a vámunió „On élelmiszerek biztonsága” tartalmazza az összetevők listáját tiltott felhasználású táplálékkiegészítők (eddig, hogy több mint 450 különböző gyógynövények).
Pontja szerint 5 szövetségi törvény №184-FZ-megfelelőségi nyilatkozatot „kell benyújtani az orosz és a következőket kell tartalmaznia:- nevét és címét a kérelmező
- nevét és címét a gyártó
- információkat az objektumról a megfelelőségértékelés, amely lehetővé teszi, hogy azonosítsa a tárgyat;
- Íme a műszaki szabályozás, hogy megfeleljen a követelményeknek, amelyek a termékeket megerősítette;
- jelzi a rendszer megfelelőségi nyilatkozat;
- nyilatkozatot a kérelmező termékbiztonság, ha megfelelően használják célját és olyan intézkedések elfogadását, hogy a kérelmező, hogy a termék megfelel a műszaki előírásoknak;
- információt a vizsgálatok (tesztek) és mérések, a tanúsítvány minőségirányítási rendszer, valamint a dokumentumok szolgált alapjául ellenőrizzék a termékek megfelelnek a műszaki előírásoknak. "
Az átlagos hozam BAA termelési beruházás becsült 11%. A befektetett tőke megtérülése lehet akár 55%. A megtérülési idő 3,5-5 év.