Atsts® granulátum 200 mg, utasításokat a kábítószer-használat, analógok, értékelés
Használati utasítás a gyógyszer orvosi használatra ATSTS®
Nyilvántartási szám: P N015474 / 01-260914
Kereskedelmi készítmény nevét: ATSTS®.
International Non-proprietary name: acetilcisztein.
Adagolás: granulátum belsőleges oldathoz.
Hozzávalók:
1 tasak tartalmazza:
hatóanyag: acetilcisztein - 200,0 mg; Segédanyagok: szacharóz - 2507,0 mg; aszkorbinsav - 25,0 mg; nátrium-szacharin - 8,0 mg; citrom ízű - 130,0 mg; méz ízét - 130,0 mg.
Leírás: fehér homogén granulátumok agglomerátumok nélkül és szilárd anyagok egy illata citrom és méz. Amikor átszitáltuk 1,5 mm-es szitán részecske nem maradhat.
Farmakoterápiás csoport: nyákoldó szert.
ATC kód: R05CB01.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Acetil-cisztein származéka aminosav cisztein. Van egy nyákoldó hatású, megkönnyíti a köpés miatt a közvetlen hatása a reológiai tulajdonságok köpet. Action miatt képes megtörni diszulfidkötések mucopolysaccharide láncok és okoz depolimerizáció mukoproteidov köpet, ami csökkenti a viszkozitását köpet. A gyógyszer aktív marad jelenlétében gennyes köpet.
Meg van egy antioxidáns hatással, alapján képes annak reakcióképes szulfhidrilcsoportok (SH-csoportok) kötődnek oxidatív gyökök és ezáltal semlegesítik ezeket.
Ezen túlmenően, az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisét, fontos eleme antioxidáns rendszerének és kémiai méregtelenítés. Antioxidáns hatása acetilcisztein fokozza a védelmet a sejteket a káros hatásait a szabad gyökös oxidáció, jellemző intenzív gyulladásos reakció.
Amikor profilaktikus használata acetilcisztein jelentős csökkenése, a gyakorisága és súlyossága súlyosbodásait bakteriális etiológiájú krónikus bronchitis és a cisztás fibrózis.
farmakokinetikája
Felszívódás magas; Ez gyorsan metabolizálódik a májban, hogy készítsen farmakológiailag aktív metabolitja - cisztein és diatsetiltsisteina, cisztin és vegyes diszulfidok. Az orális biohasznosulás 10% (mivel a kifejezett hatás a „first pass” a májon keresztül). Az az idő, hogy elérje a maximális koncentráció (Cmax) plazma 1-3 órán Connection plazmafehérjékhez -. 50%. Kiválasztódik elsősorban a vesék által a inaktív metabolitok formájában (szervetlen szulfátok diatsetiltsistein). A felezési idő (T1 / 2) körülbelül 1 óra, a máj vezet meghosszabbodásához T1 / 2 és 8 óra közötti. Áthatol a placentán. Adatok acetilcisztein képesek áthatolni a vér-agy gáton, és kiválasztódik az anyatejbe nem állnak rendelkezésre.
Jelzések
Légzőszervi megbetegedések, képződése kíséri viszkózus köpet:
• akut és krónikus bronchitis, obstruktív bronchitis;
• hurutok gége-;
• tüdőgyulladás;
• bronchiectasia, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiolitis;
• cisztás fibrózis;
Akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás, gyulladás a középfül (otitis media).
Ellenjavallatok
• túlérzékenység acetilcisztein vagy egyéb komponensek a készítmény;
• gyomorfekély és nyombélfekély az akut stádiumban;
• hemoptysis, tüdővérzés;
• hiány szacharáz / izomaltáz, fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz hiány;
• terhesség
• szoptatás;
• 6 év alatti gyermekek (egy adott adagolási forma).
Óvintézkedések: gyomorfekély és nyombélfekély történelem, hipertenzió, bronchiális asztma, obstruktív bronchitis, máj és / vagy a veseelégtelenség, a hisztamin-intoleranciában (kerülje a hosszan tartó gyógyszer adagolás, ahogyan acetilcisztein anyagcseréjét befolyásolják a hisztamin és vezethet a megjelenése intolerancia tünetek, mint például fejfájás, vazomotoros nátha, viszketés), nyelőcső visszértágulat, mellékvese-betegség.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Application data acetilcisztein terhesség és szoptatás alatt korlátozott, így a gyógyszer használatát a terhesség alatt ellenjavallt.
Ha szükséges, a szoptatás alatti döntenie kell annak felbontását.
Adagolásra és
Belül étkezés után.
A pelletet feloldunk keverés közben 1 csésze forró vízzel. A kapott oldatot forró italt. Ha szükséges, az elkészített oldat lehet balra a 3 óra. További fokozza folyadékbevitel mukolitikus a gyógyszer hatásának.
At rövid megfázás időtartama során 5-7 nap. A hosszú távú betegség terápia során határozza meg a kezelőorvos. A krónikus bronchitis és cisztás fibrózis gyógyszert át kell venni, hosszú ideig, hogy elérjék a megelőző hatás a fertőzésekkel szemben.
Nyákoldó terápia:
Felnőttek és serdülők 14 éves kor felett: 1 tasak naponta 2-3 alkalommal (400-600 mg);
gyermekek 6 és 14 év 1 tasak naponta 2-szer (400 mg).
A cisztás fibrózis:
felnőttek és gyermekek testtömegű ≥30 kg: ha szükséges, a napi dózis növelhető 800 mg naponta.
6 év feletti gyerekeknek: 1 tasak naponta 3-szor (600 mg).
mellékhatás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemkívánatos hatások alapján sorolják gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Allergiás reakciók:
ritkán: pruritus, bőrkiütés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, vérnyomáscsökkenés, tachycardia;
nagyon ritkán, anafilaxiás reakciók akár anafilaxiás sokk, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A légzőrendszer:
Ritkán, nehézlégzés, hörgőszűkület (főleg olyan betegeknél, a hörgők hiperaktivitása a bronchiális asztma).
A része a gyomor-bél traktus:
ritka: stomatitis, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, emésztési zavar.
Az érzékek:
Nem gyakori: tinnitus.
más:
nagyon ritka: fejfájás, láz, izolált jelentések a vérzés jelenléte miatt a túlérzékenységi reakciók, csökken a vérlemezke-aggregáció.
túladagolás
Acetilcisztein, ha figyelembe adag 500 mg / kg / nap nem okoz jelei és tünetei a túladagolás.
Ha hibás vagy szándékos túladagolás megfigyelt jelenségek, mint a hasmenés, hányás, hasi fájdalom, gyomorégés és hányinger.
Kezelés: tüneti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű használata acetilcisztein és köhögéscsillapítók elfojtása miatt a köhögési reflexet is előfordulhat stagnálás köpet.
Míg az antibiotikumok alkalmazása orális használatra (penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok, stb) Opcionálisan reagáltatjuk őket, tiolcsoport acetilcisztein, ami ahhoz vezethet, hogy csökken az antibakteriális aktivitást. Ezért, a dózisok közötti intervallum az antibiotikumok és acetilcisztein legalább 2 órán át (kivéve cefixim és loracarbef).
Egyidejű kezelés értágító szerek és nitroglicerin fokozhatják értágító hatást.
Vigyázat
Ha a beteg cukorbetegségben, hogy figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer szacharózt tartalmaz.
Megjegyzés a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél: 1 tasak súlyú 3 g XE megfelel 0,21.
Munka közben a gyógyszert kell használni üvegáru, elkerülve fémekkel érintkezve gumi, oxigén, könnyen oxidálható anyagok.
Alkalmazásakor acetilcisztein ritkán jelentett esetekben súlyos allergiás reakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma). Abban az esetben, változások a bőrön és a nyálkahártyákon, azonnal forduljon orvoshoz, a kezelést abba kell hagyni.
Nem szabad, hogy a gyógyszer lefekvés előtt (ajánlott, hogy a gyógyszer a 18.00).
A hatás a működőképességük járművek, gépek
Különleges óvintézkedések a megsemmisítése nem használt gyógyszer
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a megsemmisítés nem használt ATSTS® gyógyszer.
kiadás Form
3 g, a granulátum egy zacskó egy háromrétegű anyag (alumínium fólia / papír / polietilén).
6, 10 vagy 20 zsák egy kartondobozban, együtt a használati utasítást.
tárolási körülmények
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
szállítási feltételei
Recept nélkül.
gyártó
Sandoz dd Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia;
Gyártó: Lindofarm GmbH Noyshtrasse 82, 40721 Hilden, Németország.