Atsilok - hivatalos használatáról
Márkanév: Atsilok
Nemzetközi nevén:
Kémiai racionális neve: K [2 - [[[5- (dimetil-amino) -metil] -2- furanil] -metil] -tio] -etil] -N'-metil-2-nitro-1,1-etendiamin (hidroklorid) .
Forma:
bevonatos tabletták; oldat intravénás és intramuszkuláris beadást
ÖSSZETEVŐK
Minden tabletta hatóanyagként 150 mg vagy 300 mg ranitidin (hidroklorid formájában).
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát granulált, kalcium-sztearát, nátrium-hidrogén-foszfátot, nátrium-kroszkarmellóz, kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil), nátrium-karboxi-metil-keményítő, Opadry zöld festék.
1 ml oldatot tartalmaz hatóanyagként 25 mg ranitidin (hidroklorid formájában).
Segédanyagok: fenol, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, injekcióhoz való víz.
leírás
150 mg tabletta: kerek, bikonvex tabletta, film-bevonattal zöld.
300 mg tabletta: kapsulovidnoy formában bikonkáv tabletta, film-bevonattal zöld.
Ezután intramuszkuláris vagy intravénás adagolásra: tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Farmakoterápiás csoport: fekélyellenes szerként - H2 hisztamin-receptor blokkoló ATX kód: A02BA02
Gyógyszerhatástani. A ranitidin blokkolja a hisztamin H2-receptorok a parietalis sejtek a gyomornyálkahártya, csökkenti a bazális és a stimulált gyomorsav-szekréciót által kiváltott stimulációja baroreceptorok, élelmiszer betöltés, az intézkedés a hormonok és a biogén stimulátorok (gasztrin, hisztamin, pentagasztrin). A ranitidin csökkenti a gyomorsav és a sósav koncentrációja benne, növeli a gyomortartalom pH-jának, amely csökkentéséhez vezet a pepszin-aktivitást. Orális adagolás esetén a terápiás dózisokban nem befolyásolják a koncentráció prolaktin. Gátolja mikroszomális enzimek.
A hatástartam egyetlen dózis után - 12 óra.
Farmakokinetikáját. Gyorsan felszívódik, táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét. A lenyelés biohasznosulása ranitidin körülbelül 50%. A maximális plazmakoncentráció elérése 2-3 órával a beadás után. Kapcsolat a plazmafehérjékhez nem haladja meg a 15%. Enyhén a májban metabolizálódik alkotnak desmetilranitidina ranitidin és az S-oxidot. Ez a hatás a „első lépés” keresztül a májban. A sebessége és mértéke függ eliminációs kicsit az állam a májban. A felezési lenyelés után - 2,5 órán át a kreatinin-clearance 20-30 ml / perc - 9,8 óra. Írja főleg a vizelettel (60-70%, egy módosítatlan formában - 35%), kisebb mennyiségű - a széklettel.
Amikor intravénásán adjuk be 93% a dózis választódik ki a vizeletben, és 70% ranitidin megjelenik változatlan. Rosszul átjut a vér-agy gáton. Ez átjut a placentán. Kiválasztódik az anyatejbe (koncentráció a anyatejben a szoptató nők magasabb, mint a plazmában).
JAVALLAT
tabletta
Kezelésére és megelőzésére kiújulásának gyomorfekély és nyombélfekély, fekélyek a gyomor és a duodenum tartozó 12-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok); reflux esophagitis, erozív nyelőcsőgyulladás; Zollinger-Ellison-szindróma; kezelésére és megelőzésére, operáció utáni, „stressz” fekélyek a felső gyomor-bél traktus; megelőzésére visszatérő vérzés a felső gyomor-bél traktus; Megelőzése aspirációs gyomornedv műveletekben altatásban (Mendelson szindróma).
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadást
Vérzés megelőzésében a „stressz fekélyek” és visszatérő vérzés gyomorfekély és nyombélfekély; megelőzése Mendelson szindróma.
ELLENJAVALLAT
Szembeni túlérzékenység a ranitidin vagy az egyéb komponensek a készítmény. Terhesség, szoptatás. Gyerekek 12 éves korig.
Óvintézkedések - vese-és / vagy májelégtelenség, cirrhosis portoszisztémás encephalopathia kórtörténetében akut porfiria (beleértve a történelem ..).
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
tabletta
Figyelembe ételek, rágás nélkül, egy kis mennyiségű folyadékot.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Gyomorfekély és 12 nyombélfekély. Exacerbációk kezelésére adjuk be 150 mg naponta kétszer (reggel és este), vagy 300 mg éjszaka. Ha szükséges - 300 mg 2-szer naponta. A kezelés időtartama - 4-8 hét. Megelőzése exacerbációk nevez 150 mg éjjel, dohányzó betegek - 300 mg éjjel.
Kísérő fekélyek NSAID. Hozzárendelése 150 mg 2-szer naponta, vagy 300 mg éjjel 8-12 hétig. Megelőzése a fekélyképződést, ha figyelembe NSAID - 150 mg 2-szer naponta.
Műtét utáni és a „stressz” fekélyek. Hozzárendelése 150 mg 2-szer naponta 4-8 héten.
Az eróziós reflux oesophagitis. Hozzárendelése 150 mg 2-szer naponta, vagy 300 mg éjszaka. Ha szükséges, a dózis növelhető, maximum 150 mg naponta négyszer. A kúra - 8-12 hét. Hosszan tartó profilaktikus terápiát -150 mg 2-szer naponta.
Zollinger-Ellison szindróma. A kezdő adag 150 mg naponta háromszor, a dózis növelhető, ha szükséges. A kezelés időtartama alatt - ha szükséges.
Megelőzése ismétlődő vérzés. 150 mg 2-szer naponta. A kezelés időtartama alatt - ha szükséges.
Profilaxisa Mendelson szindróma. Dózisban adjuk a 150 mg-2 órával altatás előtt és 150 mg este.
Ha van egy társított diszfunkció a máj lehet szükség a dózis csökkentésére.
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadást
Vérzés megelőzésében a „stressz fekély”, és visszatérő vérzés gyomorfekély és nyombélfekély.
Intramuszkuláris injekció: 50 mg (2 ml) minden 6-8 órában.
Intravénás injekció: 50 mg (2 ml) minden 6-8 órában. A tartalmát ampullák (50 mg) hígítjuk 0,9% -os nátrium-klorid vagy dextróz injekciós, hogy a teljes térfogat 20 ml, és lassan adagoljuk 5 perc alatt. A hatóanyagot parenterálisan adagoljuk ki, amíg az orális bevitel nem lehetséges.
MELLÉKHATÁSOK
A emésztőrendszer: hányinger, szájszárazság, székrekedés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok, hepatocelluláris, cholestaticus vagy kevert hepatitis, akut hasnyálmirigy-gyulladás.
Oldalról a vérképzés: leukopénia, trombocitopénia, agranulocitózis, pancitopénia, hipo- és aplasia a csontvelő, immun hemolitikus anémia.
Szív-és érrendszer: vérnyomáscsökkenés, bradycardia, arrhythmia, AV blokk; asystolia (parenterális beadásra).
Az idegrendszer: fáradtság, álmosság, fejfájás, szédülés, zavartság, fülcsengés, idegesség, hallucinációk (főleg az idősek és súlyos betegek), akaratlan mozgások.
Az érzékek: homályos látás, parézise szállást.
Részéről a csont- és izomrendszer: arthralgia, myalgia.
Endokrin rendszer: hyperprolactinemia, gynecomastia, amenorrhoea, csökkent libidó, impotencia.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütések, angioödéma, anafilaxiás sokk, hörgőszűkület, erythema multiforme.
Egyéb: alopecia, hypercreatininemia, növekvő glutamattranspeptidazy aktivitás, akut porfiria.
Túladagolás
Tünetek: görcsök, bradycardia, kamrai ritmuszavarok. Kezelés: tüneti. A fejlesztés a görcsök - diazepam intravénásan, bradycardia vagy kamrai ritmuszavarok - atropin, lidokain. Hemodialízis - hatékony.
INTERACTION
A dohányzás csökkenti a hatékonyságát ranitidin. Növeli metoprolol koncentrációt tartunk fenn a vérszérumban 50%, egy felezési ideje metoprolol növekszik 4,4-6,5 óra. Miatt emelni a gyomortartalom pH-jának fogadása közben csökkentheti a felszívódást az itrakonazol és a ketokonazol.
Gátolja a májban történő metabolizmus fenazon, aminofenazon, diazepam, hexobarbitált, propranolol, diazepam, lidokain, fenitoin, teofillin, aminofillin, antikoagulánsok, glipizid, buformin, metronidazol, kalcium antagonisták. Gyógyszerek, amelyek elnyomják a csontvelőben, növelve a neutropenia kialakulásának.
Míg a az antacidok, szukralfát a nagy dózisban ranitidin lehet lassú felszívódás, így a beadása között elteit időnek ezen gyógyszerek legalább 2 órán át.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
A ranitidin kezelés elfedheti kapcsolatos tünetek carcinoma a gyomor, így a kezelés megkezdése előtt, hogy kizárjuk a rák-fekély. A ranitidin nemkívánatos, hogy hirtelen megszakításához ( „ricochet” szindróma).
A hosszú távú kezelésére legyengült betegek stressz alatt lehet bakteriális elváltozások a gyomorban, majd a fertőzés terjedésének. Biztonságosságát és hatásosságát ranitidin gyermekek esetében nem igazolták, legfeljebb 12 éves.
A kezelés időtartama tartózkodnia kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
H2-blokkolók gistaminoretseptorov keresztül kell venni 2 órával a kezelés után a ketokonazol vagy itrakonazol elkerülése jelentős csökkenése azok felszívódását. Felvételi ranitidin okozhat téves pozitív reakció lefolytatására tesztek fehérje a vizeletben.
H2-blokkolók gistaminoretseptorov ellensúlyozhatja a hisztamin hatását, és a pentagasztrin savas gyomor működését, ezért, az előző teszt, nem ajánlott blokkolók gistaminoretseptorov H2 24 órán át.
H2-blokkolók gistaminoretseptorov gátolhatja bőrreakciót a hisztamin, ami így a hamis pozitív eredmények (mielőtt a diagnosztikai bőrpróba kimutatására kután allergiás reakciók, a közvetlen típusú használatra Ng-blokkolók gistaminoretseptorov ajánlott, hogy hagyja abba).
CSOMAGOLÁS
Bevont tabletta 150 mg-os és 300 mg-os. 10 tabletta a keverőben alumínium csíkok. 2 vagy csíkok 10 együtt a használati utasítás kartoncsomaggal. Intravénás beadásra szánt oldat vnurimyshechnogo és 25 mg / ml-es, színtelen üveg ampulla 2 ml. 5 fiolákat behelyezzük buborékfólia, utasításokkal együtt használni egy verem karton.
TÁROLÁS
B. jegyzékben a sötét és gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Az oldat nem fagyasztható.
eltarthatóság
Tabletta - 3 év. A megoldás - 2 év. Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
GYÁRTÓ
"Cadila Pharmaceuticals Ltd .." India
Képviselete az Orosz Föderáció
119571 Budapest, Str. Leninsky Prospect 148, office 205.