Amoxicillin granulátum szuszpenziós orális Hemofarm Felhasználói
KEZELÉSI orvosi használatra a hatóanyagkészítmény amoxicillin
Nyilvántartási szám: P N011641 / 02-290116
Kereskedelmi készítmény nevét: Amoxicillin
International Non-proprietary name: amoxicillin
Adagolás: granulátum szuszpenziós orális beadásra.
struktúra
2 g granulátumot (5 ml végső szuszpenzió) tartalmaznak
hatóanyag - 250 mg amoxicillin (formájában amoxicillintrihidrát);
Segédanyagok - Nátrium-szacharin dihidrát 3.250 mg Szimetikon S 184 - 7750 mg, guargumi 21.000 mg 25.000 mg nátrium-benzoátot, nátrium-citrát-dihidrát 27,000 mg, szacharóz 1,642.500 mg, a szenvedély gyümölcs ízű 1,750 mg, 5,000 mg málna aroma, íz eper 16.750 mg.
leírás
A granulált por a fehértől a fehér, sárgás árnyalatú.
Amikor vizet adunk be egy szuszpenzió sárga szín, jellegzetes gyümölcsös szag.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum, penicillin, félszintetikus.
ATC kód: [J01SA04].
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Antibakteriális sav-antibakteriális széles hatásspektrummal csoportból félszintetikus penicillinek. Ez gátolja a transzpeptidáz, ad peptidoglikán-szintézis (referencia fehérje sejtfal) között a szétválás és a növekedés, ami a bakteriális lízis.
Ez aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Kivéve törzsek előállítására penicillináz), a Streptococcus spp. beleértve Streptococcus pneumoniae;
aerob Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp. Salmonella spp. Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;
Más mikroorganizmusok Clostridium spp. Leptospira spp. és Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Az amoxicillin van kitéve pusztulását béta-laktamáz, így annak spektrumú antibakteriális aktivitással nem lehetnek mikroorganizmusok amelyek béta-laktamáz (penicillináz stb).
farmakokinetikája
Felszívódás - gyors, nagy (körülbelül 93%), az élelmiszer-bevitel nem befolyásolja a felszívódását amoxicillin nem elpusztult a savas környezetben a gyomor. Amikor dózisban adjuk a 125 mg-os és 250 mg, a maximális plazmakoncentráció eléréséig 1-2 óra után, és 1,5-3 mg / ml, és 3,5-5 ug / ml, ill.
Ez egy nagy megoszlási térfogata: nagy koncentrációban mutatható ki a plazmában, köpet, bronchúsváladék (bronchiális váladékot gennyes gyenge eloszlás), pleurális és peritoneális folyadék, vizelet; Tartalom bőr hólyagok, tüdőszövet, bélnyálkahártyában, a női nemi szervek, a prosztatában, középfülben folyadék, csont, zsírszövet, epehólyag (normál májfunkció), a magzati szöveteket. Növekvő dózisaival 2-szeres koncentráció is nőtt 2 alkalommal. A koncentráció az epében meghaladó plazmakoncentráció 2-4 alkalommal. A magzatvíz és a vezetéket a vérerek amoxycillin koncentráció - 25-30% a plazma a terhes nők. Gyengén jut át a vér-agy gáton, gyulladás agyhártya (meningitis) koncentrációja a cerebrospinális folyadék - körülbelül 20%. Kommunikáció a plazmafehérjékhez körülbelül 17%.
A részlegesen metabolizálódik inaktív metabolitokká. A fele -. 1-1,5 óra származik 50-70% a vesék által változatlan formában, tubuláris szekréciót (80%) és a glomeruláris filtrációs ráta (20%), a máj - 10-20%. Egy kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A fele koraszülött csecsemők és gyermekek legfeljebb 6 hónapig - 3-4 órán át, ha a vesefunkció (kreatinin-clearance kevesebb vagy egyenlő, mint 15 ml / perc) növeli a felezési idő 8,5 óra Amoxicillin eltávolítjuk hemodialízis ...
Jelzések
Fertőzéses és gyulladásos betegségek által okozott fogékony amoxicillin mikroorganizmusok: légúti fertőzések és ENT (sinusitis, pharyngitis, tonsillitis, akut otitis média, hörghurut, tüdőgyulladás), húgyúti rendszer (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, gonorrhoea, endometritis, cervicitis ), gyomor- és bélrendszeri (enterocolitis, shigellosis, tífusz, szalmonellózis, salmonellonositelstvo), cholangitis, epehólyag-gyulladás, gyomorfekély, gyomor-és nyombélfekély (a kombinációs terápia), fertőzések a bőr és a lágy Kania (orbánc, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok), leptospirosis, listeriosis, Lyme-kór (Lyme-kór), meningitis, endocarditis (profilaxis), szepszis, peritonitis.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység amoxicillint és / vagy kiegészítő komponenseket egy túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumok (beleértve a más. Penicillinek, cefalosporinok, karbapenemek és mások.), Atópiás dermatitisz, hörgőasztma, a szénanátha, a fertőző mononukleózis, limfocitás leukémia, májelégtelenség , a betegségek a gyomor-bél traktus történelem (különösen a colitis, társított az antibiotikumok), laktáció, hiánya szacharáz / izomaltáz, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Óvintézkedések - terhesség, veseelégtelenséget, vérzést történelem, allergiás reakciók (beleértve a történelem).
Terhesség és szoptatás
Az amoxicillin átjut a placentán, kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Ha szükséges, használja az amoxicillin terhesség alatt kell gondosan mérlegelnie terápia potenciális előnyei az anya és a lehetséges magzati kockázatot.
A vizsgálat alatt a szoptatás (szoptatás) amoxicillin óvatosan alkalmazható.
Adagolásra és
Belül előtt vagy étkezés után.
Felnőttek és gyermekek több mint 10 éve (testtömegű több mint 40 kg)
Normál adagolási rend: 500 mg (10 ml) 3-szor egy nap; súlyos fertőzések belül - 750 mg - 1 g (15-20 ml) 3-szor egy nap.
5-10 éves gyerekek év által kijelölt 250 mg (5 ml szuszpenzió) 3-szor egy nap; gyermek 2-5 éves - 125 mg (2,5 ml szuszpenzió) 3-szor egy nap; 2 év alatti - 20 mg / kg testtömeg naponta, osztva 3 dózisban.
A maximális napi dózis alatti gyermekek 3 hónapos kor - 30 mg / kg / nap két részre osztva 2 adagban (12 óránként).
Koraszülöttek és csökkenti az adagot, és / vagy növeli a dózisok közötti intervallum.
A kúra - 5-12 nap.
A szuszpenzió elkészítésétől: egy ampulla vizet hozzáadni kockázatok és jól rázzuk össze. A kapott szuszpenziót hűtőszekrényben tároljuk (hőmérsékleten 2-8 ° C-on), és 14 napon belül.
Minden egyes használata előtt szuszpenziók kell rázni.
5 ml elkészített szuszpenzió (1 kanál) tartalmaznak 250 mg amoxicillin.
Ha nincsenek speciális ajánlások, a szabványos adagolás.
Különleges ajánlások adagolási rend
Az akut komplikációmentes gonorrhoea nevez 3 g (60 ml) egyszer; Ismételt vételét ezt a dózist ajánlott a kezelés a nők.
Akut fertőző betegségek a gasztrointesztinális traktus (a paratífusz, a tífuszos láz) és az epeutak, nőgyógyászati fertőzések, felnőtt - 1,5-2 g (30-40 ml) 3-szor egy nap, vagy 1-1,5 g 4 alkalommal nap.
A gyomor-és nyombélfekély (a kombinációs terápia) az 750-1000 mg 2-szer naponta.
A leptospirosis felnőttek - 0,5-0,75 g (10-15 ml), 4-szer naponta 6-12 napig.
Amikor salmonellonositelstve felnőttek - 1,5-2 g (30-40 ml) 3-szor egy nap 2-4 héten keresztül.
A megelőzésére endocarditis kis sebészeti beavatkozások felnőttek - 3-4 g (60-70 ml) 1 órával azelőtt, hogy az eljárás. Ha szükséges, ismételt dózisú alatt beadott 8-9 óra. A gyermekek, az adagot csökkenteni 2-szer.
Károsodott vese-, stb, funkciója kreatinin clearance 15-40 ml / perc dózisok közötti intervallum-ra növeltük, 12 óra; ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc, a dózist csökkenteni 15-50%; in anuria - maximális dózis 2 g / nap.
mellékhatás
Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrpír, erythema, angioödéma, nátha, kötőhártya-gyulladás, láz, ízületi fájdalom, eosinophilia, hámlásos bőrgyulladás, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, akut generalizált exanthemás pustulosis; hasonló reakciókat szérumbetegség, allergiás vasculitis, anafilaxiás sokk.
Az emésztőrendszer: golyva, ízérzés megváltozása, émelygés, hányás, hasmenés, stomatitis, glossitis, „fekete szőrös” nyelv, színváltozás a felületi réteg a fogzománc, mérsékelt aktivitás növekedése a „máj” transzaminázok, hepatitis, cholestaticus sárgaság, pseudomembranosus colitis.
A idegrendszer: nyugtalanság, szorongás, álmatlanság, ataxia, zavartság, változás a viselkedésben, a depresszió, perifériás neuropátia, fejfájás, szédülés, görcsös reakciót.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia purpura, vérszegénység.
Egyéb: légszomj, tachycardia, hemolitikus anémia, agranulocitózis, interstitialis nephritis, crystalluria, vaginális candidiasis, felülfertőzés (különösen a krónikus betegségek vagy alacsony ellenállású test).
túladagolás
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés, zavar a víz és elektrolit-egyensúly (eredményeképpen hányás és hasmenés).
Kezelés: gyomormosás, aktív szén, sóoldat hashajtók, gyógyszerek fenntartása folyadék- és elektrolit-egyensúly; Hepatology.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Gyógyszerészeti összeegyeztethetetlen aminoglikozidokkal (nem lehet keverni annak érdekében, hogy elkerüljük a kölcsönös inaktiválás).
Antacidák, glükózamin, hashajtók, gyógyszerek, élelmiszerek, aminoglikozidok - lassítja és csökkenti a felszívódást; aszkorbinsav növeli a felszívódás.
Baktericid antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidok, cefalosporinok, cikloszerin, vankomicin, rifampicin) - szinergetikus hatás; bakteriosztatikus szerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfon-amidok) - antagonista.
Fokozza hatékonyságát közvetett véralvadásgátlók (elnyomja a bélflóra, csökkenti a szintézis a K-vitamin és a protrombin-index); estrogensoderzhaschih csökkenti a hatékonyságát az orális fogamzásgátlók (beleértve etinil-ösztradiol), metabolizálódó gyógyszerekre képződött para-amino-benzoesav, - a vérzés kockázata „áttörés.”
Vízhajtók, allopurinol, oxifenbutazon, fenilbutazon, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek; blokkoló szerek tubuláris szekréció - csökken tubuláris szekréció, növeli a koncentrációt.
Az allopurinol növeli a bőrkiütés.
Csökkenti távolság és növeli toxicitását metotrexát.
Ez fokozza az digoxin.
Változatlan amoxicillin kiválasztódik a vizeletben. Magas koncentrációban amoxicillin egy hamis pozitív reakciót a glükóz vizeletből Benedict-reagenssel vagy oldat Fakitermelés. Javasoljuk, hogy használja az enzimatikus reakció a glükóz-oxidáz.
Vigyázat
Cserébe kezelés szükséges az állapot követésére a függvény a vér, a máj és a vesék.
Lehet, hogy a fejlesztés felülfertőződés növekedése miatt érzéketlenek mikroflóra, amely megköveteli a megfelelő változást az antibiotikum terápiát.
A kinevezése betegek bacteriaemia alakulhat bakteriolízis reakció (Jarisch-Herxheimer-reakció).
Azoknál a betegeknél, túlérzékenység a penicillinre, lehet kereszt-allergiás reakció más béta-laktám antibiotikumok.
Az enyhe hasmenés hátterében egy kúra kerülni kell a hasmenés elleni gyógyszerek, amelyek csökkentik a bélmozgást; használhatja kaolin vagy attapulgitsoderzhaschie hasmenés elleni szerek. Súlyos hasmenés esetén forduljon orvoshoz.
A kezelés folytatódik a szükséges után 48-72 órával az eltűnése a betegség klinikai tüneteit.
Egyidejű orális fogamzásgátlók és estrogensoderjath amoxicillin lehetővé kell tenni, hogy más. Vagy kiegészítő fogamzásgátló módszert.
A diabeteses betegek kell figyelembe venni, hogy öt ml szuszpenzió (2 g granulátum) tartalmaznak 1,65 g szacharóz (vagy 0,14 kenyér egységek BU), illetve a maximális napi dózis amoxycillin tartalmaz 3.3 XE.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Az alkalmazási időszaka a gyógyszer a betegek különös figyelmet kell fordítania a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, figyelembe véve az esetleges mellékhatások, az idegrendszer, mint a szédülés, izgatottság, viselkedési zavarok.
kiadás Form
A granulátum szuszpenziót orális adagolásra 250 mg / 5 ml.
40 g granulátumot, hogy készítsen 100 ml szuszpenzió egy sötét injekciós üveg Valium, egy lezárt csavar, a kontroll az első nyílás egy műanyag vagy fém kupakkal. A felső oldalon a műanyag fedelet alkalmazzuk diagramja edényke nyílásához. 1 injekciós üveg együtt mérőkanál (5 ml, a jel térfogat 2,5 ml), és a használati utasítás papír kartonok.
tárolási körülmények
A hőmérséklet 25 ° C-on, az eredeti csomagolásban, száraz, sötét helyen.
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
4 év.
Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
szállítási feltételei
Vényköteles.
Gyártó / csomagoló / csomagoló
Hemofarm AD Vrsac, termőhelyi Dubovac, Szerbia
26224 o. Dubovac Str. Cár Lázár bb
A tulajdonos a regisztrációs igazolás / kibocsátó QC
Hemofarm AD Szerbia
26300, Versec, Beogradska put bb
Tel. 13/803100 Fax: 13/803424