Alapvető használt kifejezések és fogalmak a gyógyszerkémiában
Biológiai hozzáférhetőség - teljessége és sebessége a gyógyszer felszívódásának, amelyek jellemzik a mennyiség által kapott test után hatóanyag alkalmazása.
A bioekvivalencia - egyenlőség biohasznosulása elfogadható határokon belül az azonos gyógyszerek által készített különböző gyártók.
Validation - felmérését és dokumentálását betartását a gyártási folyamat és a termék minőségi követelményeknek.
Segédanyag - viszonylag közömbös kémiai és biológiai anyagok megengedett orvosi használatra annak érdekében, hogy olyan dózisformát kölcsönöz vagy fenntartásához bizonyos tulajdonságait a gyógyszer.
A minőség a kábítószer - egy sor tulajdonságot, amelyek a képessége, hogy megfeleljen egy gyógyszer kitűzött célját, megfelel a követelményeknek által létrehozott szabvány.
Adagolási forma - fűzött feltétel egy gyógyszer vagy gyógyszer növényi nyersanyagokból, könnyen alkalmazható, amely a kívánt terápiás hatást.
A drog (gyógyszer) nyersanyagok - gyógyszerek, gyógynövények, adjuvánsok megengedett az orvosi alkalmazás gyógyszerek előállítására vagy egyéb gyógyszerészeti termékeket vagy közbenső termékeket. Tény, hogy a koncepció a „nyersanyag” magában foglalja az összes beérkező nyersanyagok előállításához feldolgozására, hogy készítsen egy késztermék vagy félkész termék.
Gyógyszerek - megakadályozására használt anyagok, diagnosztizálására és lechegіiya betegség származó vér, vérplazma, valamint a szervek, emberi vagy állati szövetek, növények, mikroorganizmusok, ásványi vagy szintetikus eljárások alkalmazásával biológiai technikákkal.
A hatóanyag - a kábítószer adagolni egy bizonyos adagolási forma.
néha használják, a „gyógyászatilag (vagy gyógyszerek) termékek” a külföldi szakirodalomban. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a mintegy 95% a hatóanyag adagolási formák az ipari termelés. Így lehetőség van arra, hogy megkülönböztesse a kész ipari formák hatóanyagok és gyógyszerek készült a gyógyszertárakban.
Kábítószer - mérgező vagy erős gyógyszer, igénylő korlátozott alkalmazási és a kapcsolódó, hogy narkotikus jogszabályokkal összhangban. Kábítószer végre különleges szabályok által létrehozott Egészségügyi Minisztérium tartozik.
Radioaktív szer - használt gyógyszer a klinikai gyakorlatban, mivel képes az ionizáló sugárzás.
Certificate - írásos igazolást (garancia), hogy a minőség és a hatóanyag (hatékonyság, biztonság) megfelel az előírásoknak, és a gyártási folyamat - a szabályok GMP.
Tanúsítás - egy eljárást, amelynek egy harmadik fél írásban bizonyítja, hogy egy termék, eljárás vagy szolgáltatás megfelel meghatározott követelményeknek.
Erős szer - a gyógyszer magas biológiai aktivitással, recept, nyaralás, tárolás és számviteli szerint készült speciális szabályok által létrehozott Egészségügyi Minisztérium tartozik. Szerepel a „B-lista” (erős gyógyszerek).
Élettartam - által jóváhagyott törvényhozó testület alapján specifikus vizsgálatok tárolás során gyógyszer (hatóanyag), amely alatt megtartja fizikai-kémiai, mikrobiológiai és terápiás tulajdonságokkal változtatás nélkül, vagy a hozzájuk rendelt tárgyát tárolási körülmények között.
Stabilitás - képes egy hatóanyag (gyógyszer), hogy fenntartsák a fizikai-kémiai és mikrobiológiai jellemzőit egy bizonyos ideig a időben a kibocsátási.
Mérgező szer - a gyógyszer igen magas biológiai aktivitású, recept, nyaralás, tárolás és számviteli szerint készült speciális szabályok által létrehozott Egészségügyi Minisztérium tartozik. Szerepel „lista” (mérgező gyógyszerek).
Sajnos, a Globális Alap és a jelenlegi szabályozási és műszaki dokumentáció Az elavult kifejezéseket, amelyek nem felelnek meg a szabályokat a IUPAC. Például, a nátrium-hidroxid, a továbbiakban: „marónátron” peroxid - „peroxid”
diszulfit (piroszulfitból) - "metabiszulfitot." Meg kell jegyezni, hogy a hidrogén-szulfit NaHS03 a gyógyszerészeti irodalomban néha elavult kifejezés „metabiszulfit» (Na2S205).
Ezen túlmenően, nem csak a kémia, hanem az orvosi és biológiai tudományok (farmakológia, toxikológia) már régóta az átmenetet a nemzetközi rendszer egységek. Különösen, a dózis a hatóanyag nem expresszálódik tömegegységben, és az arány az anyag mennyiségét egységnyi tömegére (mól / kg). A koncentrációja PM, a bioekvivalencia értékeket kell is leírható az egységek számát az anyag (mól), vagy ezek származékai (mmol, mol). Ellenkező esetben nem lehet összehasonlítani a biológiai aktivitását különböző anyagok.
Ezeket a hibákat el lehet kerülni végző műszaki dokumentáció elkészítése, szoros összhangban a nemzetközi szabványok terminológia és mértékegységek.